당뇨병 노인 시험의 혈당
2023년 4월 13일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 메릴랜드 주 볼티모어에 있는 Bay West Endocrinology Associates의 연구 부서인 MODEL Clinical Research(MODEL)에서 수행된 30명의 노인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 예비 무작위 통제 시험입니다.
연구원들은 전통적인 약물에만 기초한 요법에 비해 새로운 약물을 포함한 요법이 단기적으로 혈당 목표를 더 빨리 달성하고 저혈당증, 체중 증가 및 기타 부작용을 덜 유발할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Bay West Endocrinology Associates
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 진단받은 제2형 당뇨병 환자
- 65세 이상 환자
- Bay West Endocrinology Practice의 활성 환자
- HbA1c가 8.0%에서 12% 사이인 경구용 제제 및/또는 기저 인슐린에 대해 부적절하게 조절됨
- 두 치료 그룹에 대한 무작위 배정에 적격
- 하나 이상의 주사제를 사용하는 요법을 포함하여 치료군 중 하나를 따를 의향이 있는 환자
- 영어 읽기 수준이 6급 이상인 환자
- 집에 거주하는 환자
제외 기준:
- 하나 이상의 주사 사용을 포함할 수 있는 요법을 사용하지 않으려는 경우
- 연구 전에 속효성 인슐린 사용
- 지난 10주 동안 GLP-1 사용
- 응급 개입이 필요한 저혈당증 인식 또는 에피소드의 병력
- 말기 신장 질환
- 백치
- 맹목
- 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료
전통적 약물만을 사용한 요법
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전통적인 약만
다른 이름들:
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실험적: 인크레틴 기반 치료
인크레틴 기반 약물을 포함한 요법
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인크레틴 기반 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 목표 달성 시간(HbA1c <7.5%).
기간: 6 개월
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각 암이 n=1이기 때문에 데이터가 분석되지 않았습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 측정기로 측정한 전반적인 저혈당증
기간: 6 개월
|
각 암이 n=1이기 때문에 데이터가 분석되지 않았습니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 삶의 질
기간: 6 개월
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N=1 각 암으로 인해 데이터가 분석되지 않음
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsin-Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00052707
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