Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемия в испытании пожилых людей с диабетом

13 апреля 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это исследование представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование 30 пожилых пациентов с диабетом 2 типа, проведенное в Центре клинических исследований MODEL (MODEL), исследовательском отделе ассоциации эндокринологии Bay West в Балтиморе, штат Мэриленд. Исследователи выдвинули гипотезу, что по сравнению со схемой, основанной исключительно на традиционных препаратах, схема, включающая новые препараты, быстрее достигнет целевого уровня гликемии и вызовет меньше гипогликемии, увеличения веса и других побочных эффектов в краткосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диабетики 2 типа с диагнозом не менее 6 месяцев
  • Пациенты в возрасте ≥ 65 лет и старше
  • Активные пациенты в эндокринологической практике Bay West
  • Неадекватно контролируется пероральными препаратами и/или базальным инсулином с HbA1c от 8,0% до 12%
  • Подходит для рандомизации в любую группу лечения
  • Пациенты, желающие следовать любой группе лечения, включая режим с использованием одного или нескольких инъекционных препаратов.
  • Пациенты, имеющие уровень чтения по английскому языку 6 баллов или выше
  • Больные, проживающие дома

Критерий исключения:

  • Нежелание использовать режим, который может включать использование одной или нескольких инъекций
  • Использование инсулина короткого действия перед исследованием
  • Использование GLP-1 в течение последних 10 недель
  • История неосознанности гипогликемии или эпизодов, требующих неотложного вмешательства
  • Терминальная стадия почечной недостаточности
  • слабоумие
  • Слепота
  • Неизлечимой болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное лечение
Режим только с традиционными препаратами
Лекарство: Стандартное лечение
только традиционные наркотики
Другие имена:
  • метформин
  • инсулин
  • сульфонилмочевины
  • ТЗД
Экспериментальный: Лечение на основе инкретинов
Схема, включающая препараты на основе инкретинов
Лекарство: Лечение на основе инкретинов
препараты на основе инкретинов
Другие имена:
  • Аналоги и агонисты рецепторов GLP-1,
  • Ингибиторы ДПП-4,
  • аналоги амилина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время достижения целевого уровня гликемии (HbA1c <7,5%).
Временное ограничение: 6 месяцев
Данные не анализировались из-за того, что n=1 в каждой группе.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая гипогликемия, измеренная глюкометром
Временное ограничение: 6 месяцев
Данные не анализировались из-за того, что n=1 в каждой группе.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабет Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Данные не анализировались, так как n=1 в каждой группе
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Hsin-Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00052707

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться