Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmi i diabetiske ældre forsøg

13. april 2023 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med 30 ældre type 2-diabetespatienter udført ved MODEL Clinical Research (MODEL), Research Division of Bay West Endocrinology Associates i Baltimore, Maryland. Forskerne antog, at sammenlignet med et regime, der udelukkende er baseret på traditionelle lægemidler, vil et regime, der inkluderer nyere lægemidler, opnå glykæmisk mål hurtigere og inducere mindre hypoglykæmi, vægtøgning og andre bivirkninger på kort sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Bay West Endocrinology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetikere diagnosticeret i mindst 6 måneder
  • Patienter i alderen ≥ 65 år og ældre
  • Aktive patienter i Bay West endokrinologisk praksis
  • Utilstrækkeligt kontrolleret på orale midler og/eller basal insulin med HbA1c mellem 8,0 % og 12 %
  • Berettiget til randomisering til begge behandlingsgrupper
  • Patienter, der er villige til at følge begge behandlingsarme, inklusive kur ved hjælp af en eller flere injicerbare præparater
  • Patienter skal have et engelsk læseniveau på klasse 6 eller derover
  • Hjemmeboende patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at bruge et regime, der kan indeholde brug af en eller flere injektioner
  • Brug af korttidsvirkende insulin før undersøgelsen
  • Brug af GLP-1 i de sidste 10 uger
  • Anamnese med ubevidsthed om hypoglykæmi eller episoder, der kræver akut intervention
  • Nyresygdom i slutstadiet
  • Demens
  • Blindhed
  • Dødelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
En kur kun med traditionelle lægemidler
Medicin: Standard behandling
kun traditionelle stoffer
Andre navne:
  • metformin
  • insulin
  • sulfonylurinstoffer
  • TZD'er
Eksperimentel: Inkretinbaseret behandling
En kur, der inkluderer inkretinbaserede lægemidler
Medicin: Inkretin-baseret behandling
inkretinbaserede lægemidler
Andre navne:
  • GLP-1-analoger og receptoragonister,
  • DPP-4 hæmmere,
  • amylinanaloger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå det glykæmiske mål (HbA1c <7,5%).
Tidsramme: 6 måneder
Data ikke analyseret på grund af n=1 hver arm.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet hypoglykæmi målt med glukosemåler
Tidsramme: 6 måneder
Data ikke analyseret på grund af n=1 hver arm.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Data ikke analyseret på grund af n=1 hver arm
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsin-Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (Skøn)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00052707

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner