Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glikemia w próbie osób starszych z cukrzycą

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie jest pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem 30 starszych pacjentów z cukrzycą typu 2, przeprowadzonym w MODEL Clinical Research (MODEL), Research Division of Bay West Endocrinology Associates w Baltimore, Maryland. Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu ze schematem opartym wyłącznie na tradycyjnych lekach, schemat obejmujący nowsze leki pozwoli szybciej osiągnąć docelową glikemię i wywołać mniej hipoglikemii, przyrostu masy ciała i innych skutków ubocznych w krótkim okresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Bay West Endocrinology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 rozpoznana od co najmniej 6 miesięcy
  • Pacjenci w wieku ≥ 65 lat i starsi
  • Aktywni pacjenci w praktyce Endokrynologii Bay West
  • Niewystarczająco kontrolowane środkami doustnymi i/lub insuliną bazową z HbA1c między 8,0% a 12%
  • Kwalifikujący się do randomizacji do dowolnej grupy terapeutycznej
  • Pacjenci chętni do zastosowania którejkolwiek z grup leczenia, w tym schematu z użyciem jednego lub więcej preparatów do wstrzykiwań
  • Pacjenci, którzy mają poziom czytania w języku angielskim na poziomie 6 lub wyższym
  • Pacjenci przebywający w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do stosowania schematu, który może obejmować użycie jednego lub więcej zastrzyków
  • Stosowanie insuliny krótko działającej przed badaniem
  • Stosowanie GLP-1 w ciągu ostatnich 10 tygodni
  • Historia nieświadomości hipoglikemii lub epizodów wymagających interwencji w nagłych wypadkach
  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Demencja
  • Ślepota
  • Nieuleczalna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Reżim tylko z tradycyjnymi lekami
Lek: Standardowe leczenie
tylko tradycyjne leki
Inne nazwy:
  • metformina
  • insulina
  • sulfonylomoczniki
  • TZD
Eksperymentalny: Leczenie oparte na inkretynach
Schemat obejmujący leki na bazie inkretyn
Lek: Leczenie oparte na inkretynach
leki na bazie inkretyn
Inne nazwy:
  • Analogi i agoniści receptora GLP-1,
  • Inhibitory DPP-4,
  • analogi amyliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia docelowej glikemii (HbA1c <7,5%).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane nie analizowane ze względu na n=1 na każde ramię.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna hipoglikemia mierzona glukometrem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane nie analizowane ze względu na n=1 na każde ramię.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane nie analizowane ze względu na n=1 na każde ramię
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsin-Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00052707

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj