脊髄損傷患者の理学療法としての体重支持型トレッドミル トレーニング
2020年11月2日 更新者：Avraam Ploumis、University of Ioannina
この現在の前向き研究の目的は、脊髄損傷 (SCI) 患者における体重支持トレッドミル トレーニング (BWSTT) の効果を評価することです。
トレーニング介入の目的は、生活の質、歩行能力、痙性、日常生活における機能、骨量密度、および関連する血液学的要因です。
検査は、(1)ASIA標準脊髄損傷神経分類ワーキングシートによる神経学的分類、(2)Modified Ashworth Scaleによる下肢痙性評価、(3)Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI)による歩行自立度評価、からなる。 II)、(4) World Health Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) による患者の生活の質の観点、(5) 10 項目の Modified Barthel Index による機能状態、(6) Dual による骨量密度 (BMD) -エネルギーX線吸収測定法（DXA）スキャン、（7）全身DXAスキャンによる体組織の一貫性、（8）骨格系の健康に関連する血液因子（カルシトニン、オステオカルシン、25 OHビタミンD、1,25-（OH）2ビタミンD、オスターゼ、副甲状腺ホルモン）を血液学的検査で調べます。
結果は、統計ソフトウェアを使用して収集および評価されます (つまり、
SPSS)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ioannina、ギリシャ
- University Hospital of Ioannina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～88年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 科学者
- ASIA 分類 B、C または D
- 臨床安定
除外基準:
- 不安定な心臓病
- てんかん
- 自律神経失調症
- SCI以外の下肢の重大な筋骨格系の問題
- パーキンソン病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：BWSTT (週 3 日、最大 20 分のセッション)
BWSTT (20 分間のトレッドミル トレーニング (速度 (≥0.1km/h) および体重サポート (患者の体重の ≤40%)) は、患者の能力と快適さに応じて
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウィスキー II
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週間での歩行自立度の変化
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄損傷患者のASIA標準神経学的分類ワーキングシート
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週間での神経障害状態の変化
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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修正アッシュワーススケール
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週間での脚の筋肉の痙縮の変化
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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WHOQOL-BREF
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週間での生活の質に対する患者の見方の変化
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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10項目修正バーセル指数
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週間での機能の変化
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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DXAスキャン
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週間での股関節と脊椎のBMDの変化
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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全身DXAスキャン
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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6週間での体組織の硬さの変化
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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血液学的分析
時間枠：リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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血液中のカルシトニン、オステオカルシン、25 OH ビタミン D、1,25-(OH)2 ビタミン D、オスターゼ、副甲状腺ホルモン濃度の 6 週間での変化
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リハビリテーション部門への入院時（ベースライン時）および6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。