Treinamento em esteira com suporte de peso corporal como tratamento fisioterapêutico para pacientes com lesão da medula espinhal
2 de novembro de 2020 atualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina
O objetivo deste estudo prospectivo atual é avaliar os efeitos do treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) em indivíduos com lesão medular (LM).
A intervenção de treinamento visa melhorar: qualidade de vida, capacidade de caminhar, espasticidade, funções na vida diária, densidade da massa óssea e fatores hematológicos relacionados.
O exame consistiu em (1) classificação neurológica pela classificação neurológica padrão da ASIA da folha de trabalho de lesão da medula espinhal, (2) avaliação da espasticidade dos membros inferiores pela Escala de Ashworth modificada, (3) avaliação da independência de marcha pelo Índice de Caminhada para Lesão da Medula Espinhal II (WISCI II), (4) a perspectiva da qualidade de vida do paciente pelo World Health Quality of Life- BREF (WHOQOL-BREF), (5) o estado funcional pelo Índice de Barthel modificado de 10 itens, (6) densidade da massa óssea (BMD) pelo Dual - varredura de absorciometria de raios X de energia (DXA), (7) consistência do tecido corporal por varredura DXA de corpo inteiro, (8) fatores sanguíneos associados à saúde do sistema esquelético (calcitonina, osteocalcina, 25 OH vitamina D, 1,25- (OH)2 vitamina D, ostase e paratormônio) por exames hematológicos.
Os resultados serão coletados e avaliados usando software estatístico (ou seja,
SPSS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ioannina, Grécia
- University Hospital of Ioannina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 88 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SCI
- Classificação ASIA B, C ou D
- clinicamente estável
Critério de exclusão:
- condições cardíacas instáveis
- epilepsia
- disreflexia autonômica
- problemas musculoesqueléticos significativos nas extremidades inferiores, exceto SCI
- Mal de Parkinson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: BWSTT (3 dias por semana para sessão máxima de 20 minutos)
BWSTT (20 minutos de treinamento em esteira (velocidade (≥0,1km/h) e suporte de peso corporal (≤40% do peso do paciente) de acordo com a capacidade e conforto do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WISCI II
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Mudança de independência de marcha em seis semanas
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No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação neurológica padrão da ASIA para planilha de trabalho de pacientes com lesão medular
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Alteração do estado de comprometimento neurológico em seis semanas
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No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Alteração da espasticidade dos músculos da perna em seis semanas
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No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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WHOQOL-BREF
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Mudança na perspectiva de qualidade de vida dos pacientes em seis semanas
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No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Índice de Barthel modificado de 10 itens
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Mudança de função em seis semanas
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No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Digitalização DXA
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Alteração da DMO do quadril e da coluna em seis semanas
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No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Varredura DXA de corpo inteiro
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Mudança na consistência do tecido corporal em seis semanas
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No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Análise hematológica
Prazo: No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Alteração das concentrações sanguíneas de calcitonina, osteocalcina, 25 OH vitamina D, 1,25- (OH)2 vitamina D, ostase e hormônio da paratireoide em seis semanas
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No momento da admissão no departamento de reabilitação (na linha de base) e após seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UIoannina612014
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