Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu fysioterapiana selkäydinvammapotilaille
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Tämän nykyisen prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kehon painoa tukevan juoksumattoharjoittelun (BWSTT) vaikutuksia henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI).
Harjoittelutoimenpiteiden tavoitteena on parantaa: elämänlaatua, kävelykykyä, spastisuutta, toimintoja jokapäiväisessä elämässä, luumassan tiheyttä ja niihin liittyviä hematologisia tekijöitä.
Tutkimus koostui (1) neurologisesta luokittelusta ASIA-standardin neurologisen luokituksen mukaan selkäydinvamman työarkin mukaan, (2) alaraajojen spastisuuden arvioinnista modifioidulla Ashworth-asteikolla, (3) kävelyn riippumattomuuden arvioinnista Walking Index for Spinal Cord Injury II:n (WISCI) mukaan. II), (4) potilaan elämänlaatunäkökulma World Health Life Quality of Life-BREFin (WHOQOL-BREF) mukaan, (5) toiminnallinen tila 10-yksikön modifioidulla Barthel-indeksillä, (6) luumassatiheys (BMD) Dual-menetelmällä -energiaröntgenabsorptiometria (DXA), (7) kehon kudosten konsistenssi koko kehon DXA-skannauksella, (8) luuston terveyteen liittyvät veritekijät (kalsitoniini, osteokalsiini, 25 OH D-vitamiini, 1,25- (OH)2 D-vitamiini, ostaasi ja lisäkilpirauhashormoni) hematologisilla testeillä.
Tulokset kerätään ja arvioidaan tilastoohjelmistolla (esim.
SPSS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ioannina, Kreikka
- University Hospital of Ioannina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 88 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCI
- AASIA luokitus B, C tai D
- kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat sydäntilat
- epilepsia
- autonominen dysrefleksia
- merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia muissa alaraajoissa kuin SCI:ssä
- Parkinsonin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: BWSTT (3 päivää viikossa, enintään 20 minuutin istunto)
BWSTT (20 minuutin juoksumattoharjoittelu (nopeus (≥0,1 km/h) ja kehon painon tuki (≤40 % potilaan painosta)) potilaan kyvyn ja mukavuuden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WISCI II
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Muutos kävelyn itsenäisyydestä kuuden viikon kuluttua
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASIA:n standardi neurologinen luokitus selkäydinvammapotilaiden työarkki
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Neurologisen vajaatoiminnan tilan muutos kuuden viikon kohdalla
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Jalkalihasten spastisuuden muutos kuuden viikon kohdalla
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Potilaiden elämänlaadun näkökulman muutos kuuden viikon kohdalla
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
10 kohteen muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Tehtävän muutos kuuden viikon kuluttua
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
DXA-skannaus
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Lonkan ja selkärangan BMD:n muutos kuuden viikon kohdalla
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
Koko kehon DXA-skannaus
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Kehon kudoksen konsistenssi muuttuu kuuden viikon kuluttua
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
|
Hematologinen analyysi
Aikaikkuna: Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Veren kalsitoniinin, osteokalsiinin, 25 OH D-vitamiinin, 1,25- (OH)2 D-vitamiinin, ostaasin ja lisäkilpirauhashormonipitoisuuksien muutos kuuden viikon kuluttua
|
Kuntoutusosastolle saapumisen yhteydessä (lähtötilanteessa) ja kuuden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIoannina612014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .