Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppsviktstödd löpbandsträning som sjukgymnastikbehandling för patienter med ryggmärgsskada

2 november 2020 uppdaterad av: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Syftet med denna aktuella prospektiva studie är att bedöma effekterna av kroppsviktsträning på löpband (BWSTT) hos individer med ryggmärgsskada (SCI). Träningsintervention syftar till att förbättra: livskvalitet, gångförmåga, spasticitet, funktioner i vardagen, bentäthet och relaterade hematologiska faktorer. Undersökningen bestod av (1) neurologisk klassificering av ASIA standard neurologisk klassificering av arbetsblad för ryggmärgsskada, (2) spasticitetsutvärdering av nedre extremiteter enligt Modified Ashworth Scale, (3) utvärdering av gångsjälvständighet av Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI) II), (4) patientens livskvalitetsperspektiv utifrån World Health Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), (5) funktionsstatus efter 10-post Modified Barthel Index, (6) benmassadensitet (BMD) av Dual -energiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning, (7) kroppsvävnadskonsistens genom helkropps DXA-skanning, (8) skelettets hälsorelaterade blodfaktorer (kalcitonin, osteokalcin, 25 OH vitamin D, 1,25- (OH)2 vitamin D, ostas och bisköldkörtelhormon) genom hematologiska tester. Resultaten kommer att samlas in och utvärderas med hjälp av statistisk programvara (dvs. SPSS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Ioannina, Grekland
        • University Hospital of Ioannina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 88 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SCI
  • ASIA-klassificering B, C eller D
  • kliniskt stabilt

Exklusions kriterier:

  • instabila hjärttillstånd
  • epilepsi
  • autonom dysreflexi
  • betydande muskuloskeletala problem i andra nedre extremiteter än SCI
  • Parkinsons sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: BWSTT (3 dagar i veckan för maximalt 20 minuters session)
BWSTT (20 minuters löpbandsträning (hastighet (≥0,1 km/h) och kroppsviktsstöd (≤40 % av patientens vikt) beroende på patientens förmåga och komfort
Procedur: BWSTT (3 dagar i veckan för maximalt 20 minuters session)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WISCI II
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Förändring av gångsjälvständighet vid sex veckor
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ASIA standard neurologisk klassificering för patienter med ryggmärgsskada arbetsblad
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Förändring av neurologisk funktionsnedsättning efter sex veckor
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Förändring av spasticitet i benmusklerna efter sex veckor
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
WHOQOL-BREF
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Förändring av patienternas perspektiv på livskvalitet efter sex veckor
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Modifierat Barthel Index med 10 artiklar
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Byte av funktion vid sex veckor
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
DXA-skanning
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Förändring av BMD i höft och ryggrad vid sex veckor
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Helkropps DXA-skanning
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Förändring av kroppsvävnadens konsistens efter sex veckor
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Hematologisk analys
Tidsram: Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor
Förändring av blodets koncentrationer av kalcitonin, osteokalcin, 25 OH vitamin D, 1,25-(OH)2 vitamin D, ostas och bisköldkörtelhormon efter sex veckor
Vid tidpunkten för inläggning på rehabiliteringsavdelningen (vid baslinjen) och efter sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ioannina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UIoannina612014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada/skada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera