Körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining als physikalische Therapiebehandlung für Patienten mit Rückenmarksverletzungen
2. November 2020 aktualisiert von: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Der Zweck dieser aktuellen prospektiven Studie ist es, die Wirkungen des Laufbandtrainings zur Unterstützung des Körpergewichts (BWSTT) bei Personen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) zu bewerten.
Trainingsinterventionen zielen auf die Verbesserung von: Lebensqualität, Gehfähigkeit, Spastik, Alltagsfunktionen, Knochendichte und damit verbundenen hämatologischen Faktoren ab.
Die Untersuchung bestand aus (1) neurologischer Klassifikation nach ASIA-Standardarbeitsblatt zur neurologischen Klassifikation von Rückenmarksverletzungen, (2) Bewertung der Spastik der unteren Gliedmaßen anhand der modifizierten Ashworth-Skala, (3) Bewertung der Gehfähigkeit anhand des Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II), (4) Perspektive der Lebensqualität des Patienten nach World Health Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), (5) Funktionsstatus nach 10-Punkte-modifiziertem Barthel-Index, (6) Knochendichte (BMD) nach Dual -Energie-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scan, (7) Körpergewebekonsistenz durch Ganzkörper-DXA-Scan, (8) mit der Gesundheit des Skelettsystems verbundene Blutfaktoren (Calcitonin, Osteocalcin, 25 OH Vitamin D, 1,25-(OH)2 Vitamin D, Ostase und Parathormon) durch hämatologische Tests.
Die Ergebnisse werden mit Statistiksoftware (z.B.
SPS).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ioannina, Griechenland
- University Hospital of Ioannina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 88 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SCI
- ASIEN-Klassifizierung B, C oder D
- klinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- instabile Herzzustände
- Epilepsie
- autonome Dysreflexie
- signifikante Muskel-Skelett-Probleme in den unteren Extremitäten außer QSL
- Parkinson-Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: BWSTT (3 Tage die Woche für maximal 20 Minuten Sitzung)
BWSTT (20 Minuten Laufbandtraining (Geschwindigkeit (≥0,1 km/h) und Unterstützung des Körpergewichts (≤40 % des Patientengewichts) je nach Leistungsfähigkeit und Komfort des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WISCI II
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Änderung der Gehunabhängigkeit nach sechs Wochen
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ASIA-Standardneurologische Klassifikation für Patienten mit Rückenmarksverletzungen Arbeitsblatt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Änderung des neurologischen Beeinträchtigungsstatus nach sechs Wochen
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Veränderung der Spastik der Beinmuskulatur nach sechs Wochen
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Änderung der Perspektive der Patienten auf die Lebensqualität nach sechs Wochen
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Modifizierter Barthel-Index mit 10 Elementen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Funktionswechsel nach sechs Wochen
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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DXA-Scan
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Veränderung der BMD von Hüfte und Wirbelsäule nach sechs Wochen
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Ganzkörper-DXA-Scan
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Veränderung der Konsistenz des Körpergewebes nach sechs Wochen
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Hämatologische Analyse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Veränderung der Calcitonin-, Osteocalcin-, 25-OH-Vitamin-D-, 1,25-(OH)2-Vitamin-D-, Ostase- und Parathormonkonzentrationen im Blut nach sechs Wochen
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (zu Studienbeginn) und nach sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UIoannina612014
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