Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsvektstøttet tredemølletrening som fysioterapibehandling for pasienter med ryggmargsskade

2. november 2020 oppdatert av: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Formålet med denne nåværende prospektive studien er å vurdere effekten av tredemølletrening for kroppsvektstøtte (BWSTT) hos personer med ryggmargsskade (SCI). Treningsintervensjon tar sikte på å forbedre: livskvalitet, gangevne, spastisitet, funksjoner i hverdagen, bentetthet og relaterte hematologiske faktorer. Undersøkelsen besto av (1) nevrologisk klassifisering av ASIA standard nevrologisk klassifisering av arbeidsark for ryggmargsskade, (2) spastisitetsevaluering av underekstremiteter ved Modified Ashworth Scale, (3) evaluering av gåuavhengighet ved Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI) II), (4) pasientens livskvalitetsperspektiv ved World Health Quality of Life- BREF (WHOQOL-BREF), (5) den funksjonelle statusen etter 10-element Modified Barthel Index, (6) beinmassetetthet (BMD) av Dual -Energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning, (7) kroppsvev konsistens ved full kropps DXA skanning, (8) skjelettsystem helseassosierte blodfaktorer (kalsitonin, osteokalsin, 25 OH vitamin D, 1,25- (OH)2 vitamin D, ostase og parathyreoideahormon) ved hematologiske tester. Resultatene vil bli samlet inn og evaluert ved hjelp av statistisk programvare (dvs. SPSS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Ioannina, Hellas
        • University Hospital of Ioannina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 88 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SCI
  • ASIA-klassifisering B, C eller D
  • klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile hjertetilstander
  • epilepsi
  • autonom dysrefleksi
  • betydelige muskel- og skjelettproblemer i andre underekstremiteter enn SCI
  • Parkinsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: BWSTT (3 dager i uken for maksimalt 20 minutters økt)
BWSTT (20 minutter med tredemølletrening (hastighet (≥0,1 km/t) og kroppsvektstøtte (≤40 % av pasientens vekt) i henhold til pasientens evne og komfort
Fremgangsmåte: BWSTT (3 dager i uken for maksimalt 20 minutters økt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WISCI II
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Endring av gåuavhengighet etter seks uker
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ASIA standard nevrologisk klassifisering for pasienter med ryggmargsskade arbeidsark
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Endring av nevrologisk svekkelsesstatus ved seks uker
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Endring av spastisitet i benmuskulaturen etter seks uker
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Endring av pasienters perspektiv på livskvalitet ved seks uker
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Modifisert Barthel-indeks med 10 elementer
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Funksjonsendring ved seks uker
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
DXA-skanning
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Endring av BMD i hofte og ryggrad etter seks uker
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Helkropps DXA-skanning
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Endring av kroppsvevskonsistens etter seks uker
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Hematologisk analyse
Tidsramme: Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker
Endring av blodets kalsitonin, osteokalsin, 25 OH vitamin D, 1,25-(OH)2 vitamin D, ostase og parathyreoideahormonkonsentrasjoner etter seks uker
Ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen (ved baseline) og etter seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ioannina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UIoannina612014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskade/skader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere