Entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel comme traitement de physiothérapie pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière
2 novembre 2020 mis à jour par: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Le but de cette étude prospective actuelle est d'évaluer les effets de l'entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel (BWSTT) chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI).
Les interventions d'entraînement visent à améliorer : la qualité de vie, la capacité de marche, la spasticité, les fonctions de la vie quotidienne, la densité de la masse osseuse et les facteurs hématologiques associés.
L'examen consistait en (1) une classification neurologique selon la feuille de travail de la classification neurologique standard ASIA des lésions de la moelle épinière, (2) une évaluation de la spasticité des membres inférieurs par l'échelle d'Ashworth modifiée, (3) une évaluation de l'indépendance de la marche par l'indice de marche pour les lésions de la moelle épinière II (WISCI II), (4) la perspective de la qualité de vie du patient par World Health Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), (5) l'état fonctionnel par l'indice de Barthel modifié à 10 points, (6) la densité de masse osseuse (DMO) par Dual -analyse d'absorptiométrie à rayons X énergétiques (DXA), (7) cohérence des tissus corporels par analyse DXA du corps entier, (8) facteurs sanguins associés à la santé du système squelettique (calcitonine, ostéocalcine, 25 OH vitamine D, 1,25- (OH)2 vitamine D, ostase et hormone parathyroïdienne) par des tests hématologiques.
Les résultats seront recueillis et évalués à l'aide d'un logiciel statistique (c.
SPSS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ioannina, Grèce
- University Hospital of Ioannina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 88 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- SCI
- Classement ASIE B, C ou D
- clinique stable
Critère d'exclusion:
- conditions cardiaques instables
- épilepsie
- dysréflexie autonome
- problèmes musculo-squelettiques importants dans les membres inférieurs autres que les lésions médullaires
- la maladie de Parkinson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: BWSTT (3 jours par semaine pour une session de 20 minutes maximum)
BWSTT (20 minutes d'entraînement sur tapis roulant (vitesse (≥0,1 km/h) et support du poids corporel (≤40 % du poids du patient) en fonction des capacités et du confort du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WISCI II
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Changement d'autonomie de la marche à six semaines
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Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Feuille de travail de la classification neurologique standard ASIA pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Changement de statut de déficience neurologique à six semaines
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Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Modification de la spasticité des muscles des jambes à six semaines
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Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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WHOQOL-BREF
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Changement du point de vue des patients sur la qualité de vie à six semaines
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Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Indice de Barthel modifié à 10 éléments
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Changement de fonction à six semaines
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Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Numérisation DXA
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Modification de la DMO de la hanche et de la colonne vertébrale à six semaines
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Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Numérisation DXA du corps entier
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Changement de consistance des tissus corporels à six semaines
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Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Analyse hématologique
Délai: Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Modification des concentrations sanguines de calcitonine, d'ostéocalcine, de 25 OH vitamine D, de 1,25-(OH)2 vitamine D, d'ostase et d'hormone parathyroïdienne à six semaines
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Au moment de l'admission au service de réadaptation (au départ) et après six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Première publication (Estimation)
9 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UIoannina612014
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