Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела как физиотерапевтическое лечение пациентов с травмой спинного мозга
2 ноября 2020 г. обновлено: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Цель этого текущего проспективного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела (BWSTT) у людей с травмой спинного мозга (SCI).
Тренировочное вмешательство направлено на улучшение: качества жизни, способности ходить, спастичности, функций в повседневной жизни, плотности костной массы и связанных с ними гематологических факторов.
Обследование состояло из (1) неврологической классификации по стандартной неврологической классификации травм спинного мозга ASIA, (2) оценки спастичности нижних конечностей по модифицированной шкале Эшворта, (3) оценки независимости при ходьбе с помощью индекса ходьбы при травмах спинного мозга II (WISCI). II), (4) оценка качества жизни пациента по шкале World Health Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), (5) функциональное состояние по 10-пунктовому модифицированному индексу Бартеля, (6) плотность костной массы (МПКТ) по Dual - Энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA), (7) консистенция тканей тела при DXA-сканировании всего тела, (8) факторы крови, связанные со здоровьем костной системы (кальцитонин, остеокальцин, 25 OH витамин D, 1,25-(OH)2 витамин D, остатаз и паратиреоидный гормон) гематологическими тестами.
Результаты будут собраны и оценены с использованием статистического программного обеспечения (т.
СПСС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ioannina, Греция
- University Hospital of Ioannina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 88 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- SCI
- АЗИЯ классификация B, C или D
- клинически стабильный
Критерий исключения:
- нестабильные состояния сердца
- эпилепсия
- вегетативная дисрефлексия
- серьезные скелетно-мышечные проблемы в нижних конечностях, кроме ТСМ
- болезнь Паркинсона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: BWSTT (3 дня в неделю максимум 20-минутная сессия)
BWSTT (20 минут тренировки на беговой дорожке (скорость (≥0,1 км/ч) и поддержка веса тела (≤40% веса пациента) в зависимости от возможностей и комфорта пациента)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИСКИ II
Временное ограничение: На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
Изменение самостоятельности при ходьбе через шесть недель
|
На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочий лист стандартной неврологической классификации ASIA для пациентов с травмой спинного мозга
Временное ограничение: На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
Изменение статуса неврологических нарушений через шесть недель
|
На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
Изменение спастичности мышц ног через шесть недель
|
На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
|
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
Изменение точки зрения пациентов на качество жизни через шесть недель
|
На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
|
Модифицированный индекс Бартеля из 10 пунктов
Временное ограничение: На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
Изменение функции через шесть недель
|
На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
|
DXA сканирование
Временное ограничение: На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
Изменение BMD тазобедренного сустава и позвоночника через шесть недель
|
На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
|
DXA-сканирование всего тела
Временное ограничение: На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
Изменение консистенции тканей тела через шесть недель
|
На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
|
Гематологический анализ
Временное ограничение: На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
Изменение концентрации кальцитонина, остеокальцина, 25-OH витамина D, 1,25-(OH)2 витамина D, остатазы и паратиреоидного гормона в крови через шесть недель
|
На момент поступления в реабилитационное отделение (исходно) и через шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UIoannina612014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .