Allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo come trattamento di fisioterapia per pazienti con lesioni al midollo spinale
2 novembre 2020 aggiornato da: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Lo scopo di questo attuale studio prospettico è valutare gli effetti dell'allenamento su tapis roulant con supporto del peso corporeo (BWSTT) in individui con lesioni del midollo spinale (SCI).
Gli interventi formativi mirano a migliorare: la qualità della vita, la capacità di deambulazione, la spasticità, le funzioni nella vita quotidiana, la densità della massa ossea ei relativi fattori ematologici.
L'esame consisteva in (1) classificazione neurologica secondo la classificazione neurologica standard ASIA del foglio di lavoro sulle lesioni del midollo spinale, (2) valutazione della spasticità degli arti inferiori mediante la scala Ashworth modificata, (3) valutazione dell'indipendenza della deambulazione mediante il Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II), (4) la prospettiva della qualità della vita del paziente secondo il World Health Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), (5) lo stato funzionale secondo l'indice di Barthel modificato a 10 voci, (6) la densità di massa ossea (BMD) secondo Dual -energia assorbimetria a raggi X (DXA), (7) consistenza del tessuto corporeo mediante scansione DXA di tutto il corpo, (8) fattori del sangue associati alla salute del sistema scheletrico (calcitonina, osteocalcina, 25 OH vitamina D, 1,25- (OH)2 vitamina D, ostasi e ormone paratiroideo) mediante esami ematologici.
I risultati saranno raccolti e valutati utilizzando un software statistico (es.
SPSS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ioannina, Grecia
- University Hospital of Ioannina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 88 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SCI
- Classificazione ASIA B, C o D
- stabile clinicamente
Criteri di esclusione:
- condizioni cardiache instabili
- epilessia
- disreflessia autonomica
- problemi muscoloscheletrici significativi negli arti inferiori diversi dalla LM
- morbo di Parkinson
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: BWSTT (3 giorni a settimana per un massimo di 20 minuti di sessione)
BWSTT (20 minuti di allenamento su tapis roulant (velocità (≥0,1 km/h) e supporto del peso corporeo (≤40% del peso del paziente) in base alla capacità e al comfort del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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WISCI II
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Modifica dell'indipendenza della deambulazione a sei settimane
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Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione neurologica standard ASIA per il foglio di lavoro dei pazienti con lesioni del midollo spinale
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Modifica dello stato di compromissione neurologica a sei settimane
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Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Modifica della spasticità dei muscoli delle gambe a sei settimane
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Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Cambiamento della prospettiva dei pazienti sulla qualità della vita a sei settimane
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Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Indice Barthel modificato a 10 voci
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Cambio di funzione a sei settimane
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Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Scansione DXA
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Modifica della densità minerale ossea dell'anca e della colonna vertebrale a sei settimane
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Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Scansione DXA di tutto il corpo
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Cambiamento della consistenza del tessuto corporeo a sei settimane
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Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Analisi ematologiche
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Variazione delle concentrazioni di calcitonina, osteocalcina, 25 OH vitamina D, 1,25- (OH)2 vitamina D, ostasi e ormone paratiroideo nel sangue a sei settimane
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Al momento dell'ammissione al reparto di riabilitazione (al basale) e dopo sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UIoannina612014
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