척수 손상 환자에 대한 물리 치료 치료로서 체중 지원 러닝머신 훈련
2020년 11월 2일 업데이트: Avraam Ploumis, University of Ioannina
이 현재 전향적 연구의 목적은 척수 손상(SCI)이 있는 개인의 체중 지원 트레드밀 훈련(BWSTT)의 효과를 평가하는 것입니다.
훈련 개입은 삶의 질, 보행 능력, 경직, 일상생활 기능, 골밀도 및 관련 혈액학적 요인을 개선하는 것을 목표로 합니다.
검사는 (1) 척수 손상 작업 시트의 ASIA 표준 신경학적 분류에 따른 신경학적 분류, (2) Modified Ashworth Scale에 의한 하지의 경련 평가, (3) 척수 손상 II에 대한 보행 지수(WISCI)에 의한 보행 독립성 평가로 구성되었습니다. II), (4) World Health Quality of Life-BREF(WHOQOL-BREF)에 의한 환자의 삶의 질 관점, (5) 10개 항목 Modified Barthel Index에 의한 기능 상태, (6) Dual에 의한 골질량 밀도(BMD) -에너지 X선 흡수측정법(DXA) 스캔, (7) 전신 DXA 스캔에 의한 신체 조직 일관성, (8) 골격계 건강 관련 혈액 인자(칼시토닌, 오스테오칼신, 25 OH 비타민 D, 1,25-(OH)2 비타민 D, 오스타제 및 부갑상선 호르몬)을 혈액학적 검사로 검사합니다.
결과는 통계 소프트웨어(예:
SPSS).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ioannina, 그리스
- University Hospital of Ioannina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SCI
- ASIA 분류 B, C 또는 D
- 임상적 안정
제외 기준:
- 불안정한 심장 상태
- 간질
- 자율신경 반사부전증
- SCI 이외의 하지에서 심각한 근골격계 문제
- 파킨슨 병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: BWSTT(주 3일 최대 20분 세션)
BWSTT(환자의 능력과 편안함에 따라 20분간 러닝머신 훈련(속도(≥0.1km/h) 및 체중 지원(환자 체중의 ≤40%))
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WISCI II
기간: 재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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6주차 보행 자립도 변화
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재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 손상 환자를 위한 ASIA 표준 신경학적 분류 작업 시트
기간: 재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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6주째 신경학적 장애 상태의 변화
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재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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6주째 다리 근육의 경직 변화
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재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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WHOQOL-BREF
기간: 재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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6주차 환자의 삶의 질에 대한 관점 변화
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재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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10개 항목 수정 Barthel 지수
기간: 재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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6주차 기능 변화
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재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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DXA 스캔
기간: 재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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6주째 고관절 및 척추의 골밀도 변화
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재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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전신 DXA 스캔
기간: 재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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6주에 신체 조직 일관성의 변화
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재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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혈액학적 분석
기간: 재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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6주차 혈액의 칼시토닌, 오스테오칼신, 25 OH 비타민 D, 1,25-(OH)2 비타민 D, 오스타제 및 부갑상선 호르몬 농도의 변화
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재활과 입소 당시(기준선) 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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