Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti jako fyzioterapeutická léčba pacientů s poraněním míchy
2. listopadu 2020 aktualizováno: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Účelem této současné prospektivní studie je posoudit účinky tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) u jedinců s poraněním míchy (SCI).
Tréninková intervence má za cíl zlepšit: kvalitu života, schopnost chůze, spasticitu, funkce v každodenním životě, hustotu kostní hmoty a související hematologické faktory.
Vyšetření sestávalo z (1) neurologické klasifikace podle ASIA standardní neurologické klasifikace pracovního listu poranění míchy, (2) hodnocení spasticity dolních končetin pomocí Modified Ashworth Scale, (3) hodnocení nezávislosti chůze pomocí Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI). II), (4) perspektiva kvality života pacienta podle World Health Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), (5) funkční stav pomocí 10-položkového Modified Barthel Index, (6) hustoty kostní hmoty (BMD) podle Dual -skenování pomocí rentgenové absorpce energie (DXA), (7) konzistence tělesné tkáně pomocí celotělového skenu DXA, (8) krevní faktory související se zdravím kosterního systému (kalcitonin, osteokalcin, 25 OH vitamín D, 1,25- (OH)2 vitamin D, ostáza a parathormon) hematologickými testy.
Výsledky budou shromažďovány a vyhodnocovány pomocí statistického softwaru (tj.
SPSS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ioannina, Řecko
- University Hospital of Ioannina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 88 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SCI
- ASIA klasifikace B, C nebo D
- klinicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- nestabilní srdeční stavy
- epilepsie
- autonomní dysreflexie
- významné muskuloskeletální problémy na dolních končetinách jiných než SCI
- Parkinsonova choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: BWSTT (3 dny v týdnu po dobu maximálně 20 minut)
BWSTT (20 minut tréninku na běžeckém pásu (rychlost (≥ 0,1 km/h) a podpora tělesné hmotnosti (≤ 40 % hmotnosti pacienta) podle schopností a pohodlí pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WISCI II
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
Změna nezávislosti chůze v šesti týdnech
|
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ASIA standardní neurologická klasifikace pro pacienty s poraněním míchy pracovní list
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
Změna stavu neurologického postižení po šesti týdnech
|
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
Změna spasticity svalů nohou v šesti týdnech
|
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
|
WHOQOL-BREF
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
Změna pohledu pacientů na kvalitu života v šesti týdnech
|
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
|
10položkový upravený Barthelův index
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
Změna funkce v šesti týdnech
|
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
|
DXA skenování
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
Změna BMD kyčle a páteře v šesti týdnech
|
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
|
DXA sken celého těla
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
Změna konzistence tělesné tkáně v šesti týdnech
|
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
|
Hematologický rozbor
Časové okno: V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
Změna krevních koncentrací kalcitoninu, osteokalcinu, 25 OH vitaminu D, 1,25- (OH)2 vitaminu D, ostázy a parathormonu po šesti týdnech
|
V době přijetí na rehabilitační oddělení (na začátku) a po šesti týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UIoannina612014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .