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Entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal como tratamiento de fisioterapia para pacientes con lesión de la médula espinal

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina
El propósito de este estudio prospectivo actual es evaluar los efectos del entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal (BWSTT) en personas con lesión de la médula espinal (LME). La intervención de entrenamiento tiene como objetivo mejorar: la calidad de vida, la capacidad para caminar, la espasticidad, las funciones en la vida diaria, la densidad de masa ósea y los factores hematológicos relacionados. El examen consistió en (1) clasificación neurológica según la hoja de trabajo de clasificación neurológica estándar de lesiones de la médula espinal de ASIA, (2) evaluación de la espasticidad de las extremidades inferiores mediante la escala modificada de Ashworth, (3) evaluación de la independencia de la marcha mediante el índice de marcha para lesiones de la médula espinal II (WISCI II), (4) la perspectiva de la calidad de vida del paciente por World Health Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), (5) el estado funcional por el índice de Barthel modificado de 10 ítems, (6) la densidad de masa ósea (DMO) por Dual -exploración de absorciometría de rayos X (DXA), (7) consistencia del tejido corporal mediante exploración DXA de cuerpo completo, (8) factores sanguíneos asociados a la salud del sistema esquelético (calcitonina, osteocalcina, 25 OH vitamina D, 1,25-(OH)2 vitamina D, ostasa y hormona paratiroidea) mediante pruebas hematológicas. Los resultados se recopilarán y evaluarán utilizando un software estadístico (es decir, SPSS).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ioannina, Grecia
        • University Hospital of Ioannina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 88 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LME
  • ASIA clasificación B, C o D
  • clínicamente estable

Criterio de exclusión:

  • condiciones cardíacas inestables
  • epilepsia
  • disreflexia autonómica
  • problemas musculoesqueléticos significativos en las extremidades inferiores distintos de SCI
  • enfermedad de Parkinson

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: BWSTT (3 días a la semana por un máximo de 20 minutos de sesión)
BWSTT (20 minutos de entrenamiento en cinta rodante (velocidad (≥0,1 km/h) y soporte del peso corporal (≤40 % del peso del paciente) según la capacidad y la comodidad del paciente)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WISCI II
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Cambio de independencia para caminar a las seis semanas.
En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hoja de trabajo de clasificación neurológica estándar de ASIA para pacientes con lesión de la médula espinal
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Cambio del estado de deterioro neurológico a las seis semanas
En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Cambio de espasticidad de los músculos de las piernas a las seis semanas.
En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Cambio en la perspectiva de calidad de vida de los pacientes a las seis semanas
En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Índice de Barthel modificado de 10 ítems
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Cambio de función a las seis semanas
En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Escaneo DXA
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Cambio de DMO de cadera y columna a las seis semanas
En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Exploración DXA de cuerpo completo
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Cambio en la consistencia del tejido corporal a las seis semanas
En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Análisis hematológico
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas
Cambio de las concentraciones sanguíneas de calcitonina, osteocalcina, 25 OH vitamina D, 1,25-(OH)2 vitamina D, ostasa y hormona paratiroidea a las seis semanas
En el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (al inicio del estudio) y después de seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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