ルワンダにおける糖尿病管理に対する生活習慣教育プログラムの効果 (LIDI)
ルワンダのキガリ大学教育病院における糖尿病患者の糖尿病管理に対するライフスタイル教育プログラムの効果
ルワンダで糖尿病の負担を軽減するための戦略には、他の資源の乏しい環境と同様に、糖尿病患者を自分自身のケアに参加させ、適切な食事と生活習慣を採用することで修正可能な危険因子を標的にすることが含まれます。 先進国で実施された以前の研究によると、ライフスタイルの変更は、糖尿病の発症とその合併症の予防に影響を与える可能性があります.
しかし、ルワンダのような資源が限られている国の糖尿病患者にとって生活習慣への介入が有益かどうかを示す直接的な証拠は未解決の問題です。 これらの国では、健康的な食事へのアクセスが治療的なライフスタイルに基づくイニシアチブの実施の障壁であると主張されていますが、より健康的な食事やその他のライフスタイル習慣へのアクセスよりも、知識のギャップがより重要な障壁であると仮定しています. したがって、CHUKでフォローアップされた糖尿病患者の血糖コントロールに対するライフスタイル教育プログラムの効果を評価するために、この介入を実施したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2 つのグループ (1 つは介入群、もう 1 つは対照群) を 12 か月間追跡するランダム化比較試験です。 ルワンダの主要な紹介病院であるキガリ大学教育病院で実施されます。
ライフスタイルへの介入は、食生活に関するグループカウンセリングで構成されます（食事の構成、重要性、および不健康な食品を減らす方法：塩分（特に糖尿病患者の間で高血圧が懸念されており、血圧が二次的な結果の指標の1つになるため）、砂糖、不飽和脂肪、喫煙、アルコール乱用、果物や野菜を含むより健康的なレジメンの適応）、定期的な身体活動の影響、投薬遵守の重要性（指示どおりの投薬、定期的な医療フォローアップなどを含む…）、糖尿病の合併症、血糖をコントロールするための行動そしてストレスへの対処法。
教育とカウンセリングのセッションは、介入前にこの目的のために訓練された登録栄養士、看護師、カウンセラーのチームによって提供され、45〜60分かかります。
ベースラインデータ収集後、対照群の被験者は、CHUK の主治医および栄養士による通常のケアを受け続けます。 これには、通常の毎月の医療フォローアップと、主治医や栄養士による食生活やライフスタイルの変更に関する個別の相談が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kigali、ルワンダ、655
- Kigali University Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 か月前から糖尿病の診断が判明している、
- 現在治療中（インスリンまたは経口血糖降下薬）、
- CHUKでフォローアップ可能
除外基準:
- 進行した糖尿病合併症（進行した腎症とCKD、増殖性網膜症、心筋梗塞と重度の心不全（LVEF<35％）の最近の病歴）、末梢動脈疾患、脳卒中、重度の糖尿病性足病、
- 患者の機能的能力を妨げる可能性のあるその他の深刻な病気、
- 重度の精神障害
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生活相談
45 分間のライフスタイル教育セッションが、介入群に無作為に割り付けられた被験者に 1 年間毎月配信されます。 ライフスタイルへの介入は、食習慣、定期的な身体活動の影響、服薬遵守の重要性、糖尿病の合併症、血糖をコントロールするための行動、ストレスへの対処方法に関するグループカウンセリングで構成されます。 |
45 分間のライフスタイル教育セッションが、介入群に無作為に割り付けられた被験者に 1 年間毎月配信されます。 ライフスタイルへの介入は、食習慣、定期的な身体活動の影響、服薬遵守の重要性、糖尿病の合併症、血糖をコントロールするための行動、ストレスへの対処方法に関するグループカウンセリングで構成されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン (HbA1c) のグループ間差
時間枠：12ヶ月
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12か月のフォローアップの終わりに、介入群と対照群の糖化ヘモグロビンの平均（または中央値）差が分析されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖化ヘモグロビンのエンドポイントとベースラインの違い
時間枠：12ヶ月
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12か月のフォローアップの終わりに、研究集団全体の糖化ヘモグロビンレベルのエンドポイントとベースラインの違いが分析されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Charlotte M. Bavuma, Dr、Kigali University Teaching Hospital
- 主任研究者：Etienne Amendezo, Dr、Kigali University Teaching Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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