Wpływ programów edukacyjnych dotyczących stylu życia na kontrolę cukrzycy w Rwandzie (LIDI)
Wpływ programów edukacji w zakresie stylu życia na kontrolę cukrzycy wśród pacjentów z cukrzycą w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym w Kigali w Rwandzie
Strategie mające na celu zmniejszenie obciążenia cukrzycą w Rwandzie, podobnie jak w innych środowiskach ubogich w zasoby, obejmują zaangażowanie pacjentów z cukrzycą w ich własną opiekę i ukierunkowanie na modyfikowalne czynniki ryzyka poprzez przyjęcie odpowiednich nawyków żywieniowych i stylu życia. Według dotychczasowych badań przeprowadzonych w krajach rozwiniętych, modyfikacja stylu życia może mieć wpływ na rozwój cukrzycy i zapobieganie jej powikłaniom.
Jednak bezpośrednie dowody na to, czy zmiana stylu życia jest korzystna dla pacjentów z cukrzycą w krajach o ograniczonych zasobach, takich jak Rwanda, są kwestią otwartą. Chociaż w tych krajach dostęp do zdrowej diety jest uważany za barierę wdrażania terapeutycznych inicjatyw opartych na stylu życia, stawiamy hipotezę, że luki w wiedzy są ważniejszymi barierami niż dostęp do zdrowszej diety i innych nawyków związanych ze stylem życia. Dlatego chcielibyśmy przeprowadzić tę interwencję, aby ocenić wpływ programów edukacji dotyczącej stylu życia na kontrolę glikemii wśród osób z cukrzycą obserwowanych w CHUK.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym dwie grupy (jedną interwencyjną i jedną kontrolną), które mają być obserwowane przez 12 miesięcy. Zostanie przeprowadzony w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym w Kigali, głównym szpitalu referencyjnym w Rwandzie.
Interwencja dotycząca stylu życia polegać będzie na grupowym doradztwie dotyczącym nawyków żywieniowych (skład posiłków, znaczenie i sposoby ograniczenia niezdrowej żywności: słonej (zwłaszcza, że nadciśnienie jest problemem wśród diabetyków, a ciśnienie krwi będzie jednym z drugorzędnych mierników wyniku), cukru, tłuszczów nienasyconych , palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu i stosowanie zdrowszych nawyków żywieniowych, w tym spożywanie owoców i warzyw), skutki regularnej aktywności fizycznej, znaczenie przestrzegania zaleceń lekarskich (w tym przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami, regularne kontrole lekarskie itp.), powikłania cukrzycy, działania mające na celu kontrolę poziomu cukru we krwi i sposobów radzenia sobie ze stresem.
Sesje edukacyjno-doradcze będą prowadzone przez zespół zarejestrowanych dietetyków, pielęgniarek i doradców, którzy zostaną przeszkoleni w tym celu przed interwencją i będą trwać od 45 do 60 min.
Po zebraniu danych wyjściowych osoby z grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę lekarzy i dietetyków w CHUK. Obejmuje to comiesięczną kontrolę lekarską oraz indywidualne porady dotyczące nawyków żywieniowych i zmiany stylu życia, udzielane przez lekarzy prowadzących i/lub dietetyków
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kigali, Rwanda, 655
- Kigali University Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie cukrzycy znane od co najmniej trzech miesięcy,
- aktualnie w trakcie leczenia (insulina lub doustne leki hipoglikemizujące),
- w stanie śledzić w CHUK
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zaawansowanymi powikłaniami cukrzycowymi (zaawansowana nefropatia i przewlekła choroba nerek, retinopatia proliferacyjna, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego i ciężka niewydolność serca (LVEF<35%), choroba tętnic obwodowych, udar, ciężka choroba stopy cukrzycowej,
- jakakolwiek inna ciężka choroba, która może ograniczać sprawność funkcjonalną pacjenta,
- ciężkie zaburzenia psychiczne
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: poradnictwo dotyczące stylu życia
45-minutowa sesja edukacyjna dotycząca stylu życia będzie prowadzona co miesiąc przez rok dla osób losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej. Interwencja dotycząca stylu życia polegać będzie na grupowym doradztwie dotyczącym nawyków żywieniowych, efektów regularnej aktywności fizycznej, wagi przestrzegania zaleceń lekarskich, powikłań cukrzycy, działań kontrolujących poziom cukru we krwi oraz sposobów radzenia sobie ze stresem. |
45-minutowa sesja edukacyjna dotycząca stylu życia będzie prowadzona co miesiąc przez rok dla osób losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej. Interwencja dotycząca stylu życia polegać będzie na grupowym doradztwie dotyczącym nawyków żywieniowych, efektów regularnej aktywności fizycznej, wagi przestrzegania zaleceń lekarskich, powikłań cukrzycy, działań kontrolujących poziom cukru we krwi oraz sposobów radzenia sobie ze stresem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
między grupami różnica w hemoglobinie glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pod koniec 12-miesięcznej obserwacji zostaną przeanalizowane średnie (lub mediany) różnice w hemoglobinie glikowanej grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice między punktem końcowym a wartością wyjściową hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pod koniec 12-miesięcznej obserwacji zostaną przeanalizowane różnice w poziomach hemoglobiny glikowanej pomiędzy punktem końcowym a wartością wyjściową w całej badanej populacji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Charlotte M. Bavuma, Dr, Kigali University Teaching Hospital
- Główny śledczy: Etienne Amendezo, Dr, Kigali University Teaching Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LID
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .