Efeitos dos programas de educação sobre estilo de vida no controle do diabetes em Ruanda (LIDI)
Efeitos de programas de educação de estilo de vida no controle do diabetes entre pacientes diabéticos no Kigali University Teaching Hospital Ruanda
As estratégias para reduzir a carga do diabetes em Ruanda, como em outros locais com poucos recursos, incluem o envolvimento de pacientes diabéticos em seus próprios cuidados e o direcionamento de fatores de risco modificáveis por meio da adoção de hábitos alimentares e de estilo de vida adequados. Segundo pesquisas anteriores realizadas em países desenvolvidos, modificações no estilo de vida podem ter efeito no desenvolvimento do diabetes e na prevenção de suas complicações.
No entanto, a evidência direta para mostrar se a intervenção no estilo de vida é benéfica para pacientes diabéticos em países com recursos limitados como Ruanda é uma questão em aberto. Embora nesses países o acesso a uma dieta saudável seja considerado a barreira para a implementação de iniciativas terapêuticas baseadas no estilo de vida, levantamos a hipótese de que as lacunas de conhecimento são barreiras mais importantes do que o acesso a dietas mais saudáveis e outros hábitos de vida. Gostaríamos, portanto, de realizar esta intervenção para avaliar os efeitos de programas de educação sobre estilo de vida no controle glicêmico de pessoas com diabetes acompanhadas no CHUK.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico randomizado com dois grupos (um intervencionista e um controle) a serem acompanhados por 12 meses. Será realizado no Kigali University Teaching Hospital, o principal hospital de referência em Ruanda.
A intervenção no estilo de vida consistirá em aconselhamento em grupo sobre hábitos alimentares (composição das refeições, importância e formas de reduzir os alimentos não saudáveis: salgados (especialmente porque a hipertensão é uma preocupação entre os diabéticos e a pressão arterial será uma das medidas de desfecho secundário), açúcar, gorduras insaturadas , tabagismo, abuso de álcool e adaptação de regimes mais saudáveis, incluindo frutas e vegetais), efeitos da atividade física regular, importância da adesão aos medicamentos (incluindo tomar medicamentos conforme prescrito, acompanhamento médico regular, etc…), complicações do diabetes, ações para controlar o açúcar no sangue e formas de lidar com o estresse.
As sessões de educação e aconselhamento serão fornecidas por uma equipe de nutricionistas, enfermeiros e conselheiros registrados que serão treinados para esse fim antes da intervenção e terão duração de 45 a 60 minutos.
Após a coleta de dados da linha de base, os indivíduos do grupo controle continuarão a receber os cuidados habituais prestados pelos médicos assistentes e nutricionistas do CHUK. Isso inclui acompanhamento médico mensal habitual e aconselhamento individual sobre hábitos alimentares e mudança de estilo de vida por médicos assistentes e/ou nutricionistas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kigali, Ruanda, 655
- Kigali University Teaching Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de diabetes conhecido há pelo menos três meses,
- estar em tratamento (insulina ou hipoglicemiantes orais),
- capaz de acompanhar no CHUK
Critério de exclusão:
- pacientes com complicações diabéticas avançadas (nefropatia avançada e DRC, retinopatia proliferativa, história recente de infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca grave (FEVE<35%), doença arterial periférica, acidente vascular cerebral, doença grave do pé diabético,
- qualquer outra doença grave que possa impedir a capacidade funcional do paciente,
- transtornos psiquiátricos graves
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: aconselhamento de estilo de vida
Uma sessão educacional de estilo de vida de 45 minutos será entregue aos indivíduos randomizados para o grupo de intervenção todos os meses durante um ano. A intervenção no estilo de vida consistirá em aconselhamento em grupo sobre hábitos alimentares, efeitos da atividade física regular, importância da adesão aos medicamentos, complicações do diabetes, ações para controlar o açúcar no sangue e formas de lidar com o estresse. |
Uma sessão educacional de estilo de vida de 45 minutos será entregue aos indivíduos randomizados para o grupo de intervenção todos os meses durante um ano. A intervenção no estilo de vida consistirá em aconselhamento em grupo sobre hábitos alimentares, efeitos da atividade física regular, importância da adesão aos medicamentos, complicações do diabetes, ações para controlar o açúcar no sangue e formas de lidar com o estresse. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença entre os grupos na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 12 meses
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Ao final de 12 meses de acompanhamento, serão analisadas as diferenças médias (ou medianas) na hemoglobina glicada do grupo intervenção e do grupo controle.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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endpoint versus diferenças basais na hemoglobina glicada
Prazo: 12 meses
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ao final de 12 meses de acompanhamento, serão analisadas as diferenças de ponto final versus linha de base nos níveis de hemoglobina glicada da população geral do estudo.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Charlotte M. Bavuma, Dr, Kigali University Teaching Hospital
- Investigador principal: Etienne Amendezo, Dr, Kigali University Teaching Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LID
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