Efectos de los programas de educación sobre el estilo de vida en el control de la diabetes en Ruanda (LIDI)
Efectos de los programas de educación sobre el estilo de vida en el control de la diabetes entre pacientes diabéticos en el Hospital Docente de la Universidad de Kigali en Ruanda
Las estrategias para reducir la carga de la diabetes en Ruanda, al igual que en otros entornos de escasos recursos, incluyen la participación de los pacientes diabéticos en su propio cuidado y la orientación de los factores de riesgo modificables mediante la adopción de hábitos dietéticos y de estilo de vida adecuados. Según investigaciones previas realizadas en países desarrollados, las modificaciones del estilo de vida pueden tener efecto sobre el desarrollo de la diabetes y la prevención de sus complicaciones.
Sin embargo, la evidencia directa para mostrar si la intervención en el estilo de vida es beneficiosa para los pacientes diabéticos en países con recursos limitados como Ruanda es una pregunta abierta. Aunque en estos países se afirma que el acceso a una dieta saludable es la barrera para la implementación de iniciativas basadas en estilos de vida terapéuticos, suponemos que las brechas de conocimiento son barreras más importantes que el acceso a dietas más saludables y otros hábitos de estilo de vida. Por lo tanto, nos gustaría llevar a cabo esta intervención para evaluar los efectos de los programas de educación sobre el estilo de vida en el control glucémico entre las personas con diabetes seguidas en CHUK.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado con dos grupos (uno de intervención y otro de control) con un seguimiento de 12 meses. Se llevará a cabo en el Hospital Docente de la Universidad de Kigali, el principal hospital de referencia en Ruanda.
La intervención en el estilo de vida consistirá en asesoramiento grupal sobre hábitos dietéticos (composición de las comidas, importancia y formas de reducir los alimentos no saludables: salados (especialmente porque la hipertensión es motivo de preocupación entre las personas diabéticas y la presión arterial será una de las medidas de resultado secundarias), azúcar, grasas no saturadas , fumar, abuso de alcohol y adaptar regímenes más saludables que incluyan frutas y verduras), efectos de la actividad física regular, importancia de la adherencia a los medicamentos (incluyendo tomar los medicamentos según las indicaciones, seguimiento médico regular, etc.), complicaciones de la diabetes, acciones para controlar el azúcar en la sangre y formas de afrontar el estrés.
Las sesiones de educación y asesoramiento serán proporcionadas por un equipo de dietistas registrados, enfermeras y consejeros que habrán sido capacitados para este fin antes de la intervención y durarán entre 45 y 60 minutos.
Después de la recopilación de datos de referencia, los sujetos en el grupo de control continuarán recibiendo la atención habitual brindada por los médicos y nutricionistas de CHUK. Esto incluye el seguimiento médico mensual habitual y el asesoramiento individual sobre hábitos dietéticos y cambios en el estilo de vida proporcionados por médicos y/o dietistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kigali, Ruanda, 655
- Kigali University Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de diabetes conocido desde hace al menos tres meses,
- estar actualmente en tratamiento (insulina o hipoglucemiantes orales),
- capaz de hacer un seguimiento en CHUK
Criterio de exclusión:
- pacientes con complicaciones diabéticas avanzadas (nefropatía avanzada y ERC, retinopatía proliferativa, antecedentes recientes de infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca grave (FEVI <35%), enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular, enfermedad grave del pie diabético,
- cualquier otra enfermedad grave que pueda impedir la capacidad funcional del paciente,
- trastornos psiquiátricos graves
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: consejería de estilo de vida
Se entregará una sesión educativa de estilo de vida de 45 minutos a los sujetos asignados al azar al grupo de intervención todos los meses durante un año. La intervención en el estilo de vida consistirá en un asesoramiento grupal sobre hábitos alimentarios, efectos de la actividad física regular, importancia de la adherencia a los medicamentos, complicaciones de la diabetes, acciones para controlar el azúcar en la sangre y formas de enfrentar el estrés. |
Se entregará una sesión educativa de estilo de vida de 45 minutos a los sujetos asignados al azar al grupo de intervención todos los meses durante un año. La intervención en el estilo de vida consistirá en un asesoramiento grupal sobre hábitos alimentarios, efectos de la actividad física regular, importancia de la adherencia a los medicamentos, complicaciones de la diabetes, acciones para controlar el azúcar en la sangre y formas de enfrentar el estrés. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
entre grupos diferencia en hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Al final de los 12 meses de seguimiento, se analizarán las diferencias medias (o medianas) en la hemoglobina glucosilada del grupo de intervención y el grupo de control.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias de punto final versus basales en la hemoglobina glucosilada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
al final de los 12 meses de seguimiento, se analizarán las diferencias de punto final frente a las iniciales en los niveles de hemoglobina glucosilada de la población general del estudio.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Charlotte M. Bavuma, Dr, Kigali University Teaching Hospital
- Investigador principal: Etienne Amendezo, Dr, Kigali University Teaching Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LID
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