Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af livsstilsuddannelsesprogrammer på diabeteskontrol i Rwanda (LIDI)

8. januar 2014 opdateret af: Etienne Amendezo, Kigali University Teaching Hospital

Effekter af livsstilsuddannelsesprogrammer på diabeteskontrol blandt diabetespatienter ved Kigali University Teaching Hospital Rwanda

Strategier til at reducere byrden af ​​diabetes i Rwanda, som i andre ressourcefattige miljøer, omfatter inddragelse af diabetespatienter i deres egen pleje og målretning mod modificerbare risikofaktorer ved at vedtage passende kost- og livsstilsvaner. Ifølge tidligere forskning udført i udviklede lande kan livsstilsændringer have effekt på udviklingen af ​​diabetes og forebyggelse af dens komplikationer.

Direkte beviser for at vise, om livsstilsintervention er gavnlig for diabetespatienter i ressourcebegrænsede lande som Rwanda, er imidlertid et åbent spørgsmål. Selvom adgang til sund kost i disse lande hævdes at være barrieren for implementering af terapeutiske livsstilsbaserede initiativer, antager vi, at videnshuller er vigtigere barrierer end adgang til sundere kostvaner og andre livsstilsvaner. Vi vil derfor gerne udføre denne intervention for at vurdere effekten af ​​livsstilsundervisningsprogrammer på glykæmisk kontrol blandt personer med diabetes fulgt op på CHUK.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper (en interventionel og en kontrol), der skal følges op i 12 måneder. Det vil blive udført på Kigali University Teaching Hospital, det vigtigste henvisningshospital i Rwanda.

Livsstilsintervention vil bestå i grupperådgivning om kostvaner (måltiders sammensætning, betydning og måder at reducere usunde fødevarer på: salt (især fordi hypertension er et problem blandt diabetikere, og blodtryk vil være et af de sekundære resultatmål), sukker, umættede fedtstoffer , rygning, alkoholmisbrug og tilpasse sundere regimer inklusive frugt og grøntsager), virkninger af regelmæssig fysisk aktivitet, vigtigheden af ​​at overholde medicin (inklusive at tage medicin som anvist, regelmæssig medicinsk opfølgning osv.), diabeteskomplikationer, handlinger til at kontrollere blodsukkeret og måder at håndtere stress på.

Uddannelses- og rådgivningssessioner vil blive leveret af et team af registrerede diætister, sygeplejersker og rådgivere, som vil være blevet uddannet til dette formål forud for interventionen og vil tage mellem 45 og 60 min.

Efter indsamling af baseline data vil forsøgspersoner i kontrolgruppen fortsat modtage sædvanlig pleje leveret af behandlende læger og ernæringseksperter på CHUK. Dette inkluderer sædvanlig månedlig medicinsk opfølgning og individuel rådgivning om kostvaner og livsstilsændringer leveret af behandlende læger og/eller diætister

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda, 655
        • Kigali University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af diabetes kendt siden mindst tre måneder,
  • er i behandling (insulin eller orale hypoglykæmimidler),
  • kunne følge op på CHUK

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med fremskredne diabetiske komplikationer (avanceret nefropati & CKD, proliferativ retinopati, nyere historie med myokardieinfarkt og svær hjertesvigt (LVEF <35%), perifer arteriesygdom, slagtilfælde, svær diabetisk fodsygdom,
  • enhver anden alvorlig sygdom, der kan hæmme patientens funktionsevne,
  • alvorlige psykiatriske lidelser
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: livsstilsrådgivning

En 45-minutters livsstilsundervisningssession vil blive leveret til forsøgspersonerne randomiseret til interventionsgruppen hver måned i et år.

Livsstilsintervention vil bestå i grupperådgivning om kostvaner, effekter af regelmæssig fysisk aktivitet, vigtigheden af ​​overholdelse af medicin, diabeteskomplikationer, handlinger til at kontrollere blodsukkeret og måder at håndtere stress på.
Adfærdsmæssigt: livsstilsrådgivning

En 45-minutters livsstilsundervisningssession vil blive leveret til forsøgspersonerne randomiseret til interventionsgruppen hver måned i et år.

Livsstilsintervention vil bestå i grupperådgivning om kostvaner, effekter af regelmæssig fysisk aktivitet, vigtigheden af ​​overholdelse af medicin, diabeteskomplikationer, handlinger til at kontrollere blodsukkeret og måder at håndtere stress på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mellem grupper forskel i glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 12 måneder
Ved slutningen af ​​12 måneders opfølgning vil den gennemsnitlige (eller mediane) forskel i glykeret hæmoglobin for interventionsgruppen og kontrolgruppen blive analyseret.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endepunkt versus baseline forskelle i glykeret hæmoglobin
Tidsramme: 12 måneder
ved slutningen af ​​12 måneders opfølgning vil endepunkt versus baseline forskelle i den samlede undersøgelsespopulation glykeret hæmoglobin niveauer blive analyseret.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kigali University Teaching Hospital

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Studiestol: Charlotte M. Bavuma, Dr, Kigali University Teaching Hospital
  • Ledende efterforsker: Etienne Amendezo, Dr, Kigali University Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2014

Først opslået (Skøn)

9. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LID

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner