Účinky programů životního stylu na kontrolu diabetu ve Rwandě (LIDI)
Účinky programů vzdělávání o životním stylu na kontrolu diabetu u pacientů s diabetem ve fakultní nemocnici Kigali University Rwanda
Strategie ke snížení zátěže diabetem ve Rwandě, stejně jako v jiných prostředích s nedostatkem zdrojů, zahrnují zapojení pacientů s diabetem do jejich vlastní péče a zacílení na ovlivnitelné rizikové faktory prostřednictvím osvojení vhodných stravovacích a životních návyků. Podle dosavadních výzkumů provedených ve vyspělých zemích může mít úprava životního stylu vliv na vznik diabetu a prevenci jeho komplikací.
Otevřenou otázkou je však přímý důkaz, který by ukázal, zda je intervence v oblasti životního stylu pro diabetické pacienty v zemích s omezenými zdroji, jako je Rwanda, prospěšná. Ačkoli se v těchto zemích tvrdí, že přístup ke zdravé stravě je překážkou implementace iniciativ založených na terapeutickém životním stylu, předpokládáme, že mezery ve znalostech jsou důležitějšími překážkami než přístup ke zdravější stravě a dalším životním návykům. Rádi bychom proto provedli tuto intervenci, abychom zhodnotili účinky programů výchovy k životnímu stylu na kontrolu glykémie u lidí s diabetem sledovaných na CHUK.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma skupinami (jedna intervenční a jedna kontrolní), které mají být sledovány po dobu 12 měsíců. Bude probíhat v univerzitní fakultní nemocnici Kigali, hlavní doporučující nemocnici ve Rwandě.
Intervence v oblasti životního stylu bude spočívat ve skupinovém poradenství o stravovacích návycích (složení jídel, význam a způsoby, jak omezit nezdravé potraviny: slané (zejména proto, že hypertenze je u diabetiků znepokojena a krevní tlak bude jedním ze sekundárních výsledných opatření), cukr, nenasycené tuky , kouření, zneužívání alkoholu a přizpůsobení zdravějšího režimu včetně ovoce a zeleniny), účinky pravidelné fyzické aktivity, důležitost dodržování léků (včetně užívání léků podle pokynů, pravidelné lékařské kontroly atd...), komplikace spojené s cukrovkou, opatření ke kontrole hladiny cukru v krvi a způsoby, jak se vyrovnat se stresem.
Vzdělávací a poradenská sezení bude poskytována týmem registrovaných dietologů, sester a poradců, kteří budou pro tento účel vyškoleni před intervencí a budou trvat 45 až 60 minut.
Po sběru výchozích dat bude subjektům v kontrolní skupině i nadále poskytována obvyklá péče poskytovaná ošetřujícími lékaři a odborníky na výživu v CHUK. To zahrnuje obvyklou měsíční lékařskou kontrolu a individuální konzultace o stravovacích návycích a změně životního stylu, které poskytují ošetřující lékaři a/nebo dietologové
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kigali, Rwanda, 655
- Kigali University Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza diabetu známá minimálně tři měsíce,
- v současné době na léčbě (inzulínem nebo perorálními hypoglykemiky),
- schopen navázat na CHUK
Kritéria vyloučení:
- pacienti s pokročilými diabetickými komplikacemi (pokročilá nefropatie a CKD, proliferativní retinopatie, nedávná anamnéza infarktu myokardu a těžkého srdečního selhání (LVEF<35 %), onemocnění periferních tepen, cévní mozková příhoda, závažné onemocnění diabetické nohy,
- jakékoli jiné závažné onemocnění, které může omezit pacientovu funkční kapacitu,
- těžké psychické poruchy
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: poradenství v oblasti životního stylu
Subjektům randomizovaným do intervenční skupiny bude každý měsíc po dobu jednoho roku poskytnuto 45minutové edukační sezení o životním stylu. Intervence v oblasti životního stylu bude spočívat ve skupinovém poradenství o stravovacích návycích, vlivu pravidelné fyzické aktivity, důležitosti dodržování léků, komplikacích diabetu, opatřeních ke kontrole krevního cukru a způsobech zvládání stresu. |
Subjektům randomizovaným do intervenční skupiny bude každý měsíc po dobu jednoho roku poskytnuto 45minutové edukační sezení o životním stylu. Intervence v oblasti životního stylu bude spočívat ve skupinovém poradenství o stravovacích návycích, vlivu pravidelné fyzické aktivity, důležitosti dodržování léků, komplikacích diabetu, opatřeních ke kontrole krevního cukru a způsobech zvládání stresu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl mezi skupinami v glykovaném hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: 12 měsíců
|
Na konci 12měsíčního sledování bude analyzován průměr (nebo medián) rozdílů v glykovaném hemoglobinu intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endpoint versus výchozí rozdíly v glykovaném hemoglobinu
Časové okno: 12 měsíců
|
na konci 12měsíčního sledování budou analyzovány endpoint versus výchozí rozdíly v hladinách glykovaného hemoglobinu v celkové studované populaci.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Charlotte M. Bavuma, Dr, Kigali University Teaching Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Etienne Amendezo, Dr, Kigali University Teaching Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LID
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poradenství v oblasti životního stylu
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktivní, ne náborPorucha užívání konopí, mírná | Porucha užívání konopí, střední | Porucha užívání konopí, těžkáSpojené státy
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityNábor
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaDokončenoIntimní partnerské násilí | Reprodukční donuceníKeňa
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoÚčinnost drogového a rizikového poradenství mezi pacienty s metadonem v Jakartě v Indonésii (JAKPRO)Rizikové chování HIV | Heroinová injekce | Retence při léčbě metadonemIndonésie
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor