Влияние программ обучения образу жизни на контроль диабета в Руанде (LIDI)
Влияние программ обучения образу жизни на контроль диабета среди пациентов с диабетом в клинической больнице Кигалийского университета, Руанда
Стратегии снижения бремени диабета в Руанде, как и в других странах с ограниченными ресурсами, включают привлечение пациентов с диабетом к самостоятельному уходу и воздействие на поддающиеся изменению факторы риска путем принятия соответствующих привычек в отношении питания и образа жизни. Согласно предыдущим исследованиям, проведенным в развитых странах, изменение образа жизни может влиять на развитие диабета и профилактику его осложнений.
Однако прямые доказательства того, полезно ли вмешательство в образ жизни для пациентов с диабетом в странах с ограниченными ресурсами, таких как Руанда, остаются открытым вопросом. Хотя в этих странах доступ к здоровому питанию считается препятствием для реализации инициатив, основанных на терапевтическом образе жизни, мы предполагаем, что пробелы в знаниях являются более серьезными препятствиями, чем доступ к более здоровому питанию и другим привычкам образа жизни. Поэтому мы хотели бы провести это вмешательство, чтобы оценить влияние программ обучения образу жизни на гликемический контроль среди людей с диабетом, наблюдаемых в CHUK.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами (одной интервенционной и одной контрольной) с последующим наблюдением в течение 12 месяцев. Оно будет проводиться в учебной больнице Кигалийского университета, главной специализированной больнице Руанды.
Вмешательство в образ жизни будет заключаться в групповом консультировании по диетическим привычкам (состав пищи, важность и способы сокращения нездоровой пищи: соленой (особенно потому, что гипертония вызывает беспокойство у людей с диабетом, а артериальное давление будет одним из вторичных показателей результата), сахар, ненасыщенные жиры , курение, злоупотребление алкоголем и адаптация более здоровых режимов, включая фрукты и овощи), последствия регулярной физической активности, важность соблюдения режима приема лекарств (включая прием лекарств по назначению, регулярное медицинское наблюдение и т. д.), осложнения диабета, действия по контролю уровня сахара в крови и способы борьбы со стрессом.
Сеансы обучения и консультирования будут проводиться командой зарегистрированных диетологов, медсестер и консультантов, которые прошли обучение для этой цели до вмешательства и будут занимать от 45 до 60 минут.
После сбора исходных данных субъекты контрольной группы будут продолжать получать обычную помощь, оказываемую лечащими врачами и диетологами в CHUK. Это включает в себя обычное ежемесячное медицинское наблюдение и индивидуальные консультации по диетическим привычкам и изменению образа жизни, проводимые лечащими врачами и/или диетологами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kigali, Руанда, 655
- Kigali University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабета известен не менее трех месяцев назад,
- в настоящее время находится на лечении (инсулин или пероральные гипогликемические препараты),
- в состоянии следить за CHUK
Критерий исключения:
- пациенты с тяжелыми диабетическими осложнениями (продвинутая нефропатия и ХБП, пролиферативная ретинопатия, недавно перенесенный инфаркт миокарда и тяжелая сердечная недостаточность (ФВ ЛЖ<35%), заболевания периферических артерий, инсульт, тяжелая форма диабетической стопы,
- любое другое тяжелое заболевание, которое может препятствовать функциональной способности пациента,
- тяжелые психические расстройства
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: консультирование по образу жизни
45-минутное образовательное занятие по образу жизни будет проводиться для субъектов, рандомизированных в группу вмешательства, каждый месяц в течение одного года. Вмешательство в образ жизни будет заключаться в групповом консультировании по вопросам питания, последствиям регулярной физической активности, важности соблюдения режима приема лекарств, осложнениям диабета, действиям по контролю уровня сахара в крови и способам борьбы со стрессом. |
45-минутное образовательное занятие по образу жизни будет проводиться для субъектов, рандомизированных в группу вмешательства, каждый месяц в течение одного года. Вмешательство в образ жизни будет заключаться в групповом консультировании по вопросам питания, последствиям регулярной физической активности, важности соблюдения режима приема лекарств, осложнениям диабета, действиям по контролю уровня сахара в крови и способам борьбы со стрессом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница между группами по гликированному гемоглобину (HbA1c)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В конце 12 месяцев наблюдения будут проанализированы средние (или медианы) различия в гликозилированном гемоглобине в интервенционной группе и контрольной группе.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
конечная точка по сравнению с исходными различиями в гликозилированном гемоглобине
Временное ограничение: 12 месяцев
|
в конце 12 месяцев наблюдения будут проанализированы различия в конечной точке по сравнению с исходным уровнем в общей исследуемой популяции уровней гликированного гемоглобина.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Charlotte M. Bavuma, Dr, Kigali University Teaching Hospital
- Главный следователь: Etienne Amendezo, Dr, Kigali University Teaching Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LID
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .