Lifestyle Education -ohjelmien vaikutukset diabeteksen hallintaan Ruandassa (LIDI)
Lifestyle Education -ohjelmien vaikutukset diabeteksen hallintaan diabeetikoilla Kigalin yliopistollisessa opetussairaalassa Ruandassa
Strategioita diabeteksen aiheuttaman taakan vähentämiseksi Ruandassa, kuten muissakin resursseja köyhissä olosuhteissa, ovat diabeetikkojen ottaminen mukaan omaan hoitoonsa ja muunnettavissa olevien riskitekijöiden kohdistaminen omaksumalla asianmukaiset ruokavalio- ja elämäntavat. Aiempien kehittyneissä maissa tehtyjen tutkimusten mukaan elämäntapojen muutoksilla voi olla vaikutusta diabeteksen kehittymiseen ja sen komplikaatioiden ehkäisyyn.
Avoin kysymys on kuitenkin suora näyttö siitä, onko elämäntapatoimenpiteistä hyötyä diabeetikoille resurssirajoitteisissa maissa, kuten Ruandassa. Vaikka näissä maissa terveellisen ruokavalion väitetään olevan este terapeuttisten elämäntapoihin perustuvien aloitteiden toteuttamiselle, oletamme, että tietopuutteet ovat tärkeämpiä esteitä kuin pääsy terveellisempään ruokavalioon ja muihin elämäntapatottumuksiin. Siksi haluaisimme suorittaa tämän intervention arvioidaksemme elämäntapojen koulutusohjelmien vaikutuksia diabeteksen hallintaan CHUKissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ryhmää (yksi interventio ja yksi kontrolli), joita seurataan 12 kuukauden ajan. Se suoritetaan Kigalin yliopistollisessa opetussairaalassa, joka on Ruandan tärkein lähetyssairaala.
Elintapainterventio koostuu ryhmäneuvonnasta ruokailutottumuksista (aterioiden koostumus, merkitys ja tapoja vähentää epäterveellisiä ruokia: suolainen (erityisesti koska verenpainetauti on diabeetikkojen huolenaihe ja verenpaine tulee olemaan yksi toissijaisista tulosmittauksista), sokeri, tyydyttymättömät rasvat , tupakointi, alkoholin väärinkäyttö ja terveellisempien hoito-ohjelmien mukauttaminen, mukaan lukien hedelmät ja vihannekset), säännöllisen fyysisen toiminnan vaikutukset, lääkkeiden noudattamisen tärkeys (mukaan lukien lääkkeiden ottaminen ohjeiden mukaan, säännöllinen lääkärinseuranta jne.), diabeteksen komplikaatiot, toimet verensokerin hallitsemiseksi ja tapoja selviytyä stressistä.
Koulutus- ja neuvontatilaisuuksia tarjoaa ryhmä rekisteröityjä ravitsemusterapeutteja, sairaanhoitajia ja ohjaajia, jotka on koulutettu tähän tarkoitukseen ennen interventiota ja jotka kestävät 45–60 minuuttia.
Perustietojen keruun jälkeen kontrolliryhmän koehenkilöt saavat edelleen tavallista hoitoa hoitavilta lääkäreiltä ja ravitsemusasiantuntijoilta CHUKissa. Tämä sisältää tavanomaisen kuukausittaisen lääketieteellisen seurannan ja hoitavien lääkäreiden ja/tai ravitsemusterapeuttien antaman yksilöllisen neuvonnan ruokailutottumuksista ja elämäntapojen muutoksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kigali, Ruanda, 655
- Kigali University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetesdiagnoosi tiedetään vähintään kolmen kuukauden jälkeen,
- olet parhaillaan hoidossa (insuliini tai suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet),
- voi seurata CHUKissa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on pitkälle edennyt diabeteksen komplikaatioita (edennyt nefropatia ja CKD, proliferatiivinen retinopatia, viimeaikainen sydäninfarkti ja vaikea sydämen vajaatoiminta (LVEF < 35 %), ääreisvaltimotauti, aivohalvaus, vaikea diabeettinen jalkasairaus,
- mikä tahansa muu vakava sairaus, joka voi heikentää potilaan toimintakykyä,
- vaikeita psykiatrisia häiriöitä
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elämäntapaneuvontaa
Interventioryhmään satunnaistetuille koehenkilöille järjestetään kuukausittain 45 minuutin elämäntapakasvatustilaisuus vuoden ajan. Elintapainterventio koostuu ryhmäneuvonnasta ruokailutottumuksista, säännöllisen liikunnan vaikutuksista, lääkkeiden noudattamisen tärkeydestä, diabeteksen komplikaatioista, verensokerin hallintatoimista ja stressin selviytymiskeinoista. |
Interventioryhmään satunnaistetuille koehenkilöille järjestetään kuukausittain 45 minuutin elämäntapakasvatustilaisuus vuoden ajan. Elintapainterventio koostuu ryhmäneuvonnasta ruokailutottumuksista, säännöllisen liikunnan vaikutuksista, lääkkeiden noudattamisen tärkeydestä, diabeteksen komplikaatioista, verensokerin hallintatoimista ja stressin selviytymiskeinoista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ryhmien välinen ero glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukauden seurannan lopussa interventioryhmän ja kontrolliryhmän glykoituneen hemoglobiinin keskimääräiset (tai mediaani) erot analysoidaan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykoituneen hemoglobiinin erot lähtöpisteeseen verrattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukauden seurannan lopussa analysoidaan päätepisteen ja lähtötason väliset erot koko tutkimuspopulaatiossa glykoituneen hemoglobiinin tasoissa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Charlotte M. Bavuma, Dr, Kigali University Teaching Hospital
- Päätutkija: Etienne Amendezo, Dr, Kigali University Teaching Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat