- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02032108
생활교육 프로그램이 르완다 당뇨병 관리에 미치는 영향 (LIDI)
생활교육 프로그램이 르완다 키갈리대학교 의과대학 당뇨병 환자의 당뇨병 관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
르완다에서 당뇨병 부담을 줄이기 위한 전략은 다른 자원 빈약한 환경에서와 마찬가지로 당뇨병 환자를 스스로 돌보고 적절한 식습관과 생활 습관을 채택하여 수정 가능한 위험 요소를 목표로 삼는 것입니다. 선진국에서 수행된 이전 연구에 따르면 생활 습관 수정은 당뇨병 발병 및 합병증 예방에 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 르완다와 같이 자원이 제한된 국가에서 생활 습관 중재가 당뇨병 환자에게 유익한지 여부를 보여주는 직접적인 증거는 공개적인 질문입니다. 이들 국가에서는 건강한 식단에 대한 접근이 라이프스타일 치료 기반 이니셔티브 구현의 장벽이라고 주장하지만, 우리는 지식 격차가 더 건강한 식단 및 기타 라이프스타일 습관에 대한 접근보다 더 중요한 장벽이라고 가정합니다. 따라서 우리는 CHUK에서 추적 관찰한 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 라이프스타일 교육 프로그램의 효과를 평가하기 위해 이 개입을 수행하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12개월 동안 추적 관찰되는 두 그룹(하나는 중재 및 하나의 통제)이 있는 무작위 통제 시험입니다. 르완다의 주요 의뢰 병원인 키갈리 대학교 의과대학 병원에서 시행됩니다.
생활 습관 중재는 식습관(식사 구성, 중요성 및 건강에 해로운 음식을 줄이기 위한 방법: 짠맛(특히 고혈압은 당뇨병 환자의 우려 사항이며 혈압은 이차 결과 측정 중 하나이기 때문에), 설탕, 불포화 지방에 대한 그룹 상담으로 구성됩니다. , 흡연, 알코올 남용 및 과일 및 채소를 포함한 더 건강한 식이요법 적응), 규칙적인 신체 활동의 영향, 약물 준수의 중요성(지시 사항에 따른 약물 복용, 정기적인 의학적 추적 관찰 등 포함), 당뇨병 합병증, 혈당 조절 조치 스트레스에 대처하는 방법.
교육 및 상담 세션은 등록된 영양사, 간호사 및 상담사로 구성된 팀이 제공하며 개입 전에 이러한 목적을 위해 교육을 받고 45~60분 정도 소요됩니다.
기본 데이터 수집 후 대조군의 피험자는 CHUK의 주치의와 영양사가 제공하는 일반적인 치료를 계속 받게 됩니다. 여기에는 주치의 및/또는 영양사가 제공하는 식습관 및 라이프스타일 변화에 대한 일반적인 월별 의료 후속 조치 및 개별 상담이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Kigali, 르완다, 655
- Kigali University Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 이상 알려진 당뇨병 진단,
- 현재 치료 중(인슐린 또는 경구 혈당 강하제),
- CHUK에서 후속 조치 가능
제외 기준:
- 말초동맥질환, 뇌졸중, 중증 당뇨병성 족부질환,
- 환자의 기능적 능력을 방해할 수 있는 기타 심각한 질병,
- 심각한 정신 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프 스타일 상담
중재군에 무작위로 배정된 피험자들을 대상으로 1년 동안 매달 45분간 생활습관 교육을 진행한다. 생활 습관 중재는 식습관, 규칙적인 신체 활동의 영향, 약물 순응의 중요성, 당뇨병 합병증, 혈당 조절 조치 및 스트레스 대처 방법에 대한 그룹 상담으로 구성됩니다. |
중재군에 무작위로 배정된 피험자들을 대상으로 1년 동안 매달 45분간 생활습관 교육을 진행한다. 생활 습관 중재는 식습관, 규칙적인 신체 활동의 영향, 약물 순응의 중요성, 당뇨병 합병증, 혈당 조절 조치 및 스트레스 대처 방법에 대한 그룹 상담으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 당화혈색소(HbA1c) 차이
기간: 12 개월
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12개월 추적 종료 시 중재군과 대조군의 당화혈색소 평균(또는 중앙값) 차이를 분석합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화혈색소의 종점 대 기준선 차이
기간: 12 개월
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12개월의 후속 조치가 끝날 때, 전체 연구 집단의 당화혈색소 수치의 기준선 대비 종점 차이를 분석할 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Charlotte M. Bavuma, Dr, Kigali University Teaching Hospital
- 수석 연구원: Etienne Amendezo, Dr, Kigali University Teaching Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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