循環腫瘍細胞数の減少は、肝細胞癌の再発予防における術後補助療法である経動脈化学塞栓術（TACE）の有効性を反映している
2014年1月8日 更新者：Guangdong Provincial People's Hospital
循環腫瘍細胞 (CTC) 数は、肝細胞癌 (HCC) 再発に対する術後経動脈化学塞栓療法 (TACE) の影響を反映している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
肝細胞癌 (HCC) の早期転移は、血流中の循環腫瘍細胞 (CTC) を分離することによって検出できる場合があります。
治療の試みの過程で、HCC 患者の CTC の変化をモニタリングすることは、有効性の評価に役立ちます。
それにもかかわらず、α-フェトタンパク質、アシアロ糖タンパク質受容体または上皮細胞接着分子、CD133またはCD90などの検出に使用されるマーカーは、HCC CTCに特異的ではありません。
これらの制限にもかかわらず、CTC の存在をタイムリーに判定することは、遠隔転移のモニタリング、治療試みの評価、および予後の予測に有益です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 世界保健機関（WHO）の基準に基づくHCCの最終的な病理学的診断。
- 1か月前に治癒切除を受けたが、採用時にCTまたはMRIで新たな病変は検出されなかった。
- 切除後のCTCカウント≧2;
- 年齢は18歳から75歳まで。
- 適切な血液機能（血小板数：>60×109 血小板/L、ヘモグロビン：>90g/L、およびプロトロンビン時間：対照より<3秒上）。
- 十分な腎機能（血清クレアチニン：≤1.5 × 正常上限）。
- Child-Pugh 分類 A または B グレード
除外基準:
- 低血管性腫瘍（動脈相コンピュータ断層撮影スキャンにおいて、そのすべての部分のコントラストが非腫瘍性肝実質よりも低い腫瘍として定義される）。
- びまん性型HCC。
- 食道または胃の静脈瘤出血または肝性脳症を含む肝代償不全の証拠。
- 重度の基礎疾患または腎臓疾患。
- カラードップラー超音波検査では、海綿体変形のない完全な主門脈閉塞を伴う門脈腫瘍血栓症が示されています。
- 閉塞性黄疸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TACEグループ
TACE グループの患者は、切除後 1 か月後に経動脈化学塞栓術 (TACE) を受けます。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の患者はいかなる管理も受けていない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな時点での循環腫瘍細胞（CTC）数の変化
時間枠：TACE前の時間とTACE後の時間
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CTCをカウントするための採血の時点は、1)TACEの1日前(切除後も1ヶ月)、2)TACEの3日後、3)TACEの1ヶ月後、4)TACEの2ヶ月後、5)TACEの3ヶ月後であった。 ;6)TACE から 6 か月後;7)TACE から 1 年後。
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TACE前の時間とTACE後の時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月8日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。