Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afname van het aantal circulerende tumorcellen weerspiegelt de effectiviteit van postoperatieve adjuvante transarteriële chemo-embolisatie (TACE) bij het voorkomen van herhaling van hepatocellulair carcinoom

8 januari 2014 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital
Het aantal circulerende tumorcellen (CTC) zou het effect kunnen weerspiegelen van postoperatieve transarteriële chemo-embolisatie (TACE) op recidief van hepatocellulair carcinoom (HCC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroege metastasen van hepatocellulair carcinoom (HCC) kunnen worden gedetecteerd door de isolatie van circulerende tumorcellen (CTC's) in de bloedbaan. Tijdens therapeutische pogingen is het volgen van CTC-veranderingen bij patiënten met HCC nuttig voor de beoordeling van de werkzaamheid. Desalniettemin zijn de markers die voor de detectie worden gebruikt, zoals a-foeto-eiwit, asialoglycoproteïnereceptor of epitheelceladhesiemolecuul, CD133 of CD90, niet specifiek voor HCC-CTC's. Ondanks deze beperkingen zal een tijdige vaststelling van het bestaan ​​van CTC's gunstig zijn voor de monitoring van metastasen op afstand, de evaluatie van therapeutische pogingen en de voorspelling van de prognose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • definitieve pathologische diagnose van HCC op basis van criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO);
  • onderging een maand geleden curatieve resectie, CT of MRI detecteerde geen nieuwe laesies bij rekrutering;
  • CTC-tellingen ≥2 na resectie;
  • leeftijd tussen 18 en 75 jaar;
  • adequate hematologische functie (aantal bloedplaatjes: >60 × 109 bloedplaatjes/l; hemoglobine: >90 g/l; en protrombinetijd: <3 seconden boven controle);
  • adequate nierfunctie (serumcreatinine: ≤1,5 ​​× bovengrens van normaal);
  • Child-Pugh classificatie A of B klasse

Uitsluitingscriteria:

  • een hypovasculaire tumor (gedefinieerd als een tumor waarvan alle delen minder contrastversterkt zijn dan het niet-tumoreuze leverparenchym op computertomografiescans in de arteriële fase);
  • HCC van het diffuse type;
  • tekenen van leverdecompensatie, waaronder slokdarm- of maagvaricesbloeding of hepatische encefalopathie;
  • ernstige onderliggende hart- of nierziekten;
  • Doppler-echografie in kleur die tumortrombose van de poortader toont met volledige obstructie van de hoofdpoortader zonder caverneuze transformatie;
  • obstructieve geelzucht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TACE-groep
Patiënten in de TACE-groep krijgen een maand na resectie transarteriële chemo-embolisatie (TACE).
Procedure: transarteriële chemo-embolisatie (TACE)
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen geen behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het aantal circulerende tumorcellen (CTC) op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: tijd voor TACE en tijd na TACE
De tijdspunten voor bloedafname om CTC te tellen waren 1) één dag vóór TACE (ook één maand na resectie);2) drie dagen na TACE;3) één maand na TACE;4) twee maanden na TACE;5) drie maanden na TACE ;6)zes maanden na TACE;7) één jaar na TACE.
tijd voor TACE en tijd na TACE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTCtrial001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op transarteriële chemo-embolisatie (TACE)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren