Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av antalet cirkulerande tumörceller återspeglar effektiviteten av postoperativ adjuvant transarteriell kemoembolisering (TACE) för att förhindra återfall av hepatocellulärt karcinom

8 januari 2014 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital
Antalet cirkulerande tumörceller (CTC) kan återspegla effekten av postoperativ transarteriell kemoembolisering (TACE) på återfall av hepatocellulärt karcinom (HCC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidiga metastaser av hepatocellulärt karcinom (HCC) kan upptäckas genom isolering av cirkulerande tumörceller (CTC) i blodomloppet. Under loppet av terapeutiska försök är övervakning av CTC-förändringar hos patienter med HCC till hjälp för effektbedömningen. Icke desto mindre är markörerna som används för detektionen, såsom a-feto-protein, asialoglykoproteinreceptor eller epitelcelladhesionsmolekyl, CD133 eller CD90, inte specifika för HCC CTC. Trots dessa begränsningar kommer en snabb bestämning av förekomsten av CTC att vara fördelaktig för övervakning av avlägsna metastaser, utvärdering av terapeutiska försök och förutsägelse av prognos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • definitiv patologisk diagnos av HCC baserat på Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier;
  • genomgick kurativ resektion för en månad sedan, CT eller MRI upptäckte inga nya lesioner vid rekrytering;
  • CTC-tal≥2 efter resektion;
  • ålder mellan 18 och 75 år;
  • adekvat hematologisk funktion (trombocytantal: >60 × 109 blodplättar/L; hemoglobin: >90g/L; och protrombintid: <3 sekunder över kontroll);
  • adekvat njurfunktion (serumkreatinin: ≤1,5 ​​× övre normalgräns);
  • Child-Pugh klassificering A eller B klass

Exklusions kriterier:

  • en hypovaskulär tumör (definierad som en tumör med alla dess delar mindre kontrastförstärkta än det icke-tumörösa leverparenkymet på arteriell fas datortomografi);
  • HCC av diffus typ;
  • tecken på leverdekompensation inklusive esofagus- eller gastrisk variceal blödning eller hepatisk encefalopati;
  • allvarliga underliggande hjärt- eller njursjukdomar;
  • färgdoppler-ultraljud som visar portalventumörtrombos med fullständig huvudportalvenobstruktion utan kavernös transformation;
  • obstruktiv gulsot

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TACE-gruppen
Patienter i TACE-gruppen får transarteriell kemoembolisering (TACE) en månad efter resektion.
Procedur: transarteriell kemoembolisering (TACE)
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen får ingen behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av antalet cirkulerande tumörceller (CTC) vid olika tidpunkter
Tidsram: tid före TACE och tid efter TACE
Tidpunkterna för blodinsamling för att räkna CTC var 1) en dag före TACE (även en månad efter resektion); 2) tre dagar efter TACE; 3) en månad efter TACE; 4) två månader efter TACE; 5) tre månader efter TACE ;6)sex månader efter TACE;7) ett år efter TACE.
tid före TACE och tid efter TACE

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTCtrial001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på transarteriell kemoembolisering (TACE)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera