Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fald i antallet af cirkulerende tumorceller afspejler effektiviteten af ​​postoperativ adjuverende transarteriel kemoembolisering (TACE) til at forhindre tilbagefald af hepatocellulært karcinom

8. januar 2014 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital
Antal cirkulerende tumorceller (CTC) kunne afspejle effekten af ​​postoperativ transarteriel kemoembolisering (TACE) på tilbagefald af hepatocellulært karcinom (HCC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlige metastaser af hepatocellulært karcinom (HCC) kan påvises ved isolering af cirkulerende tumorceller (CTC'er) i blodbanen. I løbet af terapeutiske forsøg er overvågning af CTC-ændringer hos patienter med HCC nyttig til vurdering af effektiviteten. Ikke desto mindre er de markører, der anvendes til påvisningen, såsom a-feto-protein, asialoglycoprotein-receptor eller epitelcelleadhæsionsmolekyle, CD133 eller CD90, ikke specifikke for HCC CTC'er. På trods af disse begrænsninger vil en rettidig bestemmelse af eksistensen af ​​CTC'er være gavnlig til overvågning af fjernmetastaser, evaluering af terapeutiske forsøg og forudsigelse af prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • definitiv patologisk diagnose af HCC baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier;
  • gennemgik kurativ resektion for en måned siden, CT eller MR opdagede ingen nye læsioner ved rekruttering;
  • CTC-tal ≥2 efter resektion;
  • alder mellem 18 og 75 år;
  • tilstrækkelig hæmatologisk funktion (trombocyttal: >60 × 109 blodplader/L; hæmoglobin: >90g/L; og protrombintid: <3 sekunder over kontrol);
  • tilstrækkelig nyrefunktion (serumkreatinin: ≤1,5 ​​× øvre normalgrænse);
  • Child-Pugh klassifikation A eller B klasse

Ekskluderingskriterier:

  • en hypovaskulær tumor (defineret som en tumor med alle dens dele mindre kontrastforstærket end det ikke-tumorøse leverparenkym på arteriel fase computertomografiscanninger);
  • HCC af diffus type;
  • tegn på leverdekompensation inklusive esophageal eller gastrisk variceal blødning eller hepatisk encefalopati;
  • alvorlige underliggende hjerte- eller nyresygdomme;
  • farvedoppler-ultralyd, der viser portalvenetumortrombose med fuldstændig hoved portalveneobstruktion uden kavernøs transformation;
  • obstruktiv gulsot

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TACE-gruppen
Patienter i TACE-gruppen modtager transarteriel kemoembolisering (TACE) en måned efter resektion.
Procedure: transarteriel kemoembolisering (TACE)
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen modtager ingen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af antallet af cirkulerende tumorceller (CTC) på forskellige tidspunkter
Tidsramme: tid før TACE og tid efter TACE
Tidspunkterne for blodprøvetagning for at tælle CTC var 1) en dag før TACE (også en måned efter resektion); 2) tre dage efter TACE; 3) en måned efter TACE; 4) to måneder efter TACE; 5) tre måneder efter TACE ;6)seks måneder efter TACE;7) et år efter TACE.
tid før TACE og tid efter TACE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2014

Først opslået (SKØN)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTCtrial001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner