Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierron kasvainsolujen määrän lasku heijastaa leikkauksen jälkeisen adjuvanttitransarteriaalisen kemoembolisaation (TACE) tehokkuutta hepatosellulaarisen karsinooman uusiutumisen estämisessä

keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Verenkierron kasvainsolujen (CTC) määrä saattaa heijastaa postoperatiivisen transvaltimoiden kemoembolisaation (TACE) vaikutusta hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) uusiutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) varhaiset metastaasit voidaan havaita eristämällä verenkierrossa kiertäviä kasvainsoluja (CTC). Hoitoyritysten aikana CTC-muutosten seuranta HCC-potilailla on hyödyllistä tehon arvioinnissa. Siitä huolimatta havaitsemiseen käytetyt markkerit, kuten a-fetoproteiini, asialoglykoproteiinireseptori tai epiteelisolujen adheesiomolekyyli, CD133 tai CD90, eivät ole spesifisiä HCC CTC:ille. Näistä rajoituksista huolimatta CTC:iden olemassaolon oikea-aikainen määrittäminen on hyödyllistä kaukaisten etäpesäkkeiden seurannassa, hoitoyritysten arvioinnissa ja ennusteen ennustamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCC:n lopullinen patologinen diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien perusteella;
  • jolle tehtiin parantava resektio kuukausi sitten, CT- tai MRI-kuvaus ei havaitsenut uusia leesioita.
  • CTC-määrät ≥2 resektion jälkeen;
  • ikä 18-75 vuotta;
  • riittävä hematologinen toiminta (verihiutalemäärä: >60 × 109 verihiutaletta/l; hemoglobiini: >90g/l; ja protrombiiniaika: <3 sekuntia kontrollin yläpuolella);
  • riittävä munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini: ≤1,5 ​​× normaalin yläraja);
  • Child-Pugh-luokitus A tai B

Poissulkemiskriteerit:

  • hypovaskulaarinen kasvain (määritelty kasvaimeksi, jonka kaikissa osissa on vähemmän kontrastia kuin ei-kasvaimenperäinen maksaparenkyyma valtimovaiheen tietokonetomografiassa);
  • diffuusi-tyyppinen HCC;
  • todisteita maksan vajaatoiminnasta, mukaan lukien ruokatorven tai mahalaukun suonikohjuvuoto tai hepaattinen enkefalopatia;
  • vakavat taustalla olevat sydän- tai munuaissairaudet;
  • väri-Doppler-ultraäänitutkimus, jossa näkyy porttilaskimokasvaimen tromboosi, jossa on täydellinen pääporttilaskimotukos ilman paisuvaista muutosta;
  • obstruktiivinen keltaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TACE ryhmä
TACE-ryhmän potilaat saavat transarteriaalista kemoembolisaatiota (TACE) kuukauden kuluttua resektiosta.
Menettely: transvaltimoiden kemoembolisaatio (TACE)
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiertävien kasvainsolujen (CTC) määrässä eri aikapisteissä
Aikaikkuna: aika ennen TACE:ta ja aika TACE:n jälkeen
Verenoton aikapisteet CTC:n laskemiseksi olivat 1) päivä ennen TACE:ta (myös kuukausi resektion jälkeen); 2) kolme päivää TACE:n jälkeen; 3) kuukausi TACE:n jälkeen; 4) kaksi kuukautta TACE:n jälkeen; 5) kolme kuukautta TACE:n jälkeen ;6) kuusi kuukautta TACE:n jälkeen;7) yksi vuosi TACE:n jälkeen.
aika ennen TACE:ta ja aika TACE:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTCtrial001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa