순환 종양 세포 수의 감소는 간세포 암종 재발을 예방하는 수술 후 보조 경동맥 화학색전술(TACE)의 효과를 반영합니다
2014년 1월 8일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
순환 종양 세포(CTC) 수는 간세포 암종(HCC) 재발에 대한 수술 후 경동맥 화학색전술(TACE)의 효과를 반영할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)의 조기 전이는 혈류에서 순환 종양 세포(CTC)의 분리에 의해 검출될 수 있습니다.
치료 시도 과정에서 간세포암종 환자의 순환종양 변화를 모니터링하는 것은 효능 평가에 도움이 됩니다.
그럼에도 불구하고, α-feto 단백질, asialoglycoprotein 수용체 또는 상피 세포 접착 분자, CD133 또는 CD90과 같은 검출에 사용되는 마커는 HCC CTC에 대해 특이적이지 않습니다.
이러한 한계에도 불구하고 CTC의 존재를 적시에 결정하는 것은 원격 전이 모니터링, 치료 시도 평가 및 예후 예측에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO) 기준에 근거한 HCC의 최종 병리학적 진단;
- 한 달 전에 근치적 절제술을 받았고, CT 또는 MRI에서 모집 시 새로운 병변이 발견되지 않았습니다.
- 절제 후 CTC 카운트≥2;
- 18세에서 75세 사이의 연령;
- 적절한 혈액학적 기능(혈소판 수: >60 × 109 혈소판/L; 헤모글로빈: >90g/L; 및 프로트롬빈 시간: 대조군보다 <3초 초과);
- 적절한 신장 기능(혈청 크레아티닌: ≤1.5 × 정상 상한);
- Child-Pug 분류 A 또는 B 등급
제외 기준:
- 저혈관 종양(동맥기 전산화 단층촬영 스캔에서 비종양성 간 실질보다 조영 증강이 덜한 모든 부분을 가진 종양으로 정의됨);
- 확산형 간세포암종;
- 식도 또는 위정맥류 출혈 또는 간성 뇌병증을 포함한 간 대상부전의 증거;
- 심각한 근본적인 심장 또는 신장 질환;
- 해면 변형 없이 완전한 주요 문맥 폐색이 있는 문맥 종양 혈전증을 보여주는 컬러 도플러 초음파촬영;
- 폐쇄성 황달
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TACE 그룹
TACE 그룹의 환자는 절제 후 1개월 후에 경동맥 화학색전술(TACE)을 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자는 관리를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 시점에서 순환 종양 세포(CTC) 수의 변화
기간: TACE 전 시간과 TACE 후 시간
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CTC를 계산하기 위한 채혈 시점은 1) TACE 1일 전(역시 절제 1개월 후), 2) TACE 3일 후, 3) TACE 1개월 후, 4) TACE 2개월 후, 5) TACE 3개월 후였다. ;6) TACE 후 6개월;7) TACE 후 1년.
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TACE 전 시간과 TACE 후 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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