Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedgang i antall sirkulerende tumorceller gjenspeiler effektiviteten av postoperativ adjuvant transarteriell kjemoembolisering (TACE) for å forhindre tilbakefall av hepatocellulært karsinom

8. januar 2014 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital
Antall sirkulerende tumorceller (CTC) kan reflektere effekten av postoperativ transarteriell kjemoembolisering (TACE) på tilbakefall av hepatocellulært karsinom (HCC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlige metastaser av hepatocellulært karsinom (HCC) kan påvises ved isolering av sirkulerende tumorceller (CTC) i blodet. I løpet av terapeutiske forsøk er overvåking av CTC-endringer hos pasienter med HCC nyttig for effektvurderingen. Ikke desto mindre er markørene som brukes for deteksjonen, slik som a-feto-protein, asialoglykoproteinreseptor eller epitelcelleadhesjonsmolekyl, CD133 eller CD90, ikke spesifikke for HCC CTC. Til tross for disse begrensningene vil en rettidig bestemmelse av eksistensen av CTC-er være fordelaktig for overvåking av fjernmetastaser, evaluering av terapeutiske forsøk og prediksjon av prognose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • definitiv patologisk diagnose av HCC basert på Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier;
  • gjennomgikk kurativ reseksjon for en måned siden, CT eller MR oppdaget ingen nye lesjoner ved rekruttering;
  • CTC-tall≥2 etter reseksjon;
  • alder mellom 18 og 75 år;
  • adekvat hematologisk funksjon (blodplateantall: >60 × 109 blodplater/L; hemoglobin: >90g/L; og protrombintid: <3 sekunder over kontroll);
  • tilstrekkelig nyrefunksjon (serumkreatinin: ≤1,5 ​​× øvre normalgrense);
  • Child-Pugh klassifisering A eller B klasse

Ekskluderingskriterier:

  • en hypovaskulær svulst (definert som en svulst med alle dens deler mindre kontrastforsterket enn det ikke-tumorøse leverparenkymet på arteriell fase computertomografiskanning);
  • diffus-type HCC;
  • tegn på leverdekompensasjon inkludert esophageal eller gastrisk variceal blødning eller hepatisk encefalopati;
  • alvorlige underliggende hjerte- eller nyresykdommer;
  • fargedoppler-ultralyd som viser portalvenetumortrombose med fullstendig hovedportveneobstruksjon uten kavernøs transformasjon;
  • obstruktiv gulsott

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TACE-gruppen
Pasienter i TACE-gruppen får transarteriell kjemoembolisering (TACE) en måned etter reseksjon.
Fremgangsmåte: transarteriell kjemoembolisering (TACE)
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen får ingen behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av antall sirkulerende tumorceller (CTC) på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: tid før TACE og tid etter TACE
Tidspunktene for blodprøvetaking for å telle CTC var 1) en dag før TACE (også en måned etter reseksjon); 2) tre dager etter TACE; 3) en måned etter TACE; 4) to måneder etter TACE; 5) tre måneder etter TACE ;6)seks måneder etter TACE;7) ett år etter TACE.
tid før TACE og tid etter TACE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTCtrial001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere