Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spadek liczby krążących komórek nowotworowych odzwierciedla skuteczność pooperacyjnej uzupełniającej chemioembolizacji przeztętniczej (TACE) w zapobieganiu nawrotom raka wątrobowokomórkowego

8 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital
Liczba krążących komórek nowotworowych (CTC) może odzwierciedlać wpływ pooperacyjnej przeztętniczej chemoembolizacji (TACE) na nawrót raka wątrobowokomórkowego (HCC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne przerzuty raka wątrobowokomórkowego (HCC) można wykryć poprzez izolację krążących komórek nowotworowych (CTC) w krwioobiegu. W trakcie prób terapeutycznych pomocne w ocenie skuteczności jest monitorowanie zmian CTC u chorych na HCC. Niemniej jednak markery stosowane do wykrywania, takie jak białko a-feto, receptor asialoglikoproteiny lub cząsteczka adhezyjna komórek nabłonka, CD133 lub CD90, nie są specyficzne dla CTC HCC. Pomimo tych ograniczeń terminowe stwierdzenie obecności CTC będzie korzystne dla monitorowania przerzutów odległych, oceny prób terapeutycznych i przewidywania rokowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostateczna diagnostyka patologiczna HCC na podstawie kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);
  • przeszedł wyleczalną resekcję jeden miesiąc temu, CT lub MRI nie wykryły żadnych nowych zmian chorobowych podczas rekrutacji;
  • Liczba CTC ≥2 po resekcji;
  • wiek od 18 do 75 lat;
  • odpowiednia czynność hematologiczna (liczba płytek krwi: >60 × 109 płytek krwi/l; hemoglobina: >90 g/l; czas protrombinowy: <3 sekundy powyżej kontroli);
  • prawidłowa czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy: ≤1,5 ​​× górna granica normy);
  • Klasyfikacja Child-Pugh klasa A lub B

Kryteria wyłączenia:

  • guz niedokrwienny (zdefiniowany jako guz ze wszystkimi jego częściami o słabszym wzmocnieniu kontrastowym niż nienowotworowy miąższ wątroby na skanach tomografii komputerowej fazy tętniczej);
  • HCC typu rozproszonego;
  • objawy dekompensacji czynności wątroby, w tym krwawienia z żylaków przełyku lub żołądka lub encefalopatia wątrobowa;
  • ciężkie podstawowe choroby serca lub nerek;
  • ultrasonografia z kolorowym dopplerem pokazująca zakrzepicę guza żyły wrotnej z całkowitą niedrożnością głównej żyły wrotnej bez transformacji do ciał jamistych;
  • żółtaczka zaporowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa TACE
Pacjenci z grupy TACE otrzymują przeztętniczą chemoembolizację (TACE) miesiąc po resekcji.
Procedura: przeztętnicza chemoembolizacja (TACE)
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymują leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby krążących komórek nowotworowych (CTC) w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: czas przed TACE i czas po TACE
Punkty czasowe pobrania krwi w celu zliczenia CTC były następujące: 1) jeden dzień przed TACE (również jeden miesiąc po resekcji); 2) trzy dni po TACE; 3) jeden miesiąc po TACE; 4) dwa miesiące po TACE; 5) trzy miesiące po TACE ;6)sześć miesięcy po TACE;7) rok po TACE.
czas przed TACE i czas po TACE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTCtrial001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przeztętnicza chemoembolizacja (TACE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj