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La diminution du nombre de cellules tumorales circulantes reflète l'efficacité de la chimioembolisation transartérielle adjuvante postopératoire (TACE) dans la prévention de la récidive du carcinome hépatocellulaire

8 janvier 2014 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital
Le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) pourrait refléter l'effet de la chimioembolisation transartérielle postopératoire (TACE) sur la récidive du carcinome hépatocellulaire (CHC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les métastases précoces du carcinome hépatocellulaire (CHC) peuvent être détectées par l'isolement des cellules tumorales circulantes (CTC) dans la circulation sanguine. Au cours des tentatives thérapeutiques, la surveillance des changements de CTC chez les patients atteints de CHC est utile pour l'évaluation de l'efficacité. Néanmoins, les marqueurs utilisés pour la détection, tels que la protéine a-feto, le récepteur de l'asialoglycoprotéine ou la molécule d'adhésion des cellules épithéliales, CD133 ou CD90, ne sont pas spécifiques des CTC du CHC. Malgré ces limitations, une détermination rapide de l'existence des CTC sera bénéfique pour la surveillance des métastases à distance, l'évaluation des tentatives thérapeutiques et la prédiction du pronostic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic pathologique définitif du CHC basé sur les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ;
  • a subi une résection curative il y a un mois, CT ou IRM ne détectant aucune nouvelle lésion lors du recrutement ;
  • CTC compte≥2 après résection ;
  • âge entre 18 et 75 ans;
  • fonction hématologique adéquate (numération plaquettaire : > 60 × 109 plaquettes/L ; hémoglobine : > 90 g/L ; et temps de prothrombine : < 3 secondes au-dessus du contrôle) ;
  • fonction rénale adéquate (créatinine sérique : ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale) ;
  • Classement Child-Pugh A ou B

Critère d'exclusion:

  • une tumeur hypovasculaire (définie comme une tumeur avec toutes ses parties moins contrastées que le parenchyme hépatique non tumoral sur les tomodensitogrammes en phase artérielle);
  • CHC de type diffus ;
  • signes de décompensation hépatique, y compris hémorragie variqueuse œsophagienne ou gastrique ou encéphalopathie hépatique ;
  • maladies cardiaques ou rénales sous-jacentes graves ;
  • échographie Doppler couleur montrant une thrombose tumorale de la veine porte avec obstruction complète de la veine porte principale sans transformation caverneuse ;
  • jaunisse obstructive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe TACE
Les patients du groupe TACE reçoivent une chimioembolisation transartérielle (TACE) un mois après la résection.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ne reçoivent aucune prise en charge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) à différents moments
Délai: temps avant TACE et temps après TACE
Les points de temps pour la collecte de sang pour compter le CTC étaient1) un jour avant TACE (également un mois après la résection) ; 2) trois jours après TACE ; 3) un mois après TACE ; 4) deux mois après TACE ; 5) trois mois après TACE ; 6) six mois après TACE ; 7) un an après TACE.
temps avant TACE et temps après TACE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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