Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение количества циркулирующих опухолевых клеток отражает эффективность послеоперационной адъювантной трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) в предотвращении рецидива гепатоцеллюлярной карциномы

8 января 2014 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital
Количество циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) может отражать влияние послеоперационной трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) на рецидив гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранние метастазы гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) можно обнаружить путем выделения циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в кровотоке. В ходе терапевтических попыток мониторинг изменений ЦОК у пациентов с ГЦР полезен для оценки эффективности. Тем не менее, маркеры, используемые для обнаружения, такие как белок а-фето, рецептор асиалогликопротеина или молекула адгезии эпителиальных клеток, CD133 или CD90, не являются специфичными для ЦОК ГЦК. Несмотря на эти ограничения, своевременное определение наличия ЦОК будет полезно для мониторинга отдаленных метастазов, оценки терапевтических попыток и предсказания прогноза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • окончательный патологический диагноз ГЦК на основании критериев Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
  • месяц назад перенесли лечебную резекцию, КТ или МРТ не выявили новых поражений при наборе;
  • CTC подсчитывает ≥2 после резекции;
  • возраст от 18 до 75 лет;
  • адекватная гематологическая функция (количество тромбоцитов: >60 × 109 тромбоцитов/л; гемоглобин: >90 г/л; протромбиновое время: <3 с выше контроля);
  • адекватная функция почек (креатинин сыворотки: ≤1,5 ​​× верхний предел нормы);
  • Классификация Чайлд-Пью A или B класс

Критерий исключения:

  • гиповаскулярная опухоль (определяемая как опухоль, все части которой менее контрастированы, чем неопухолевая паренхима печени при компьютерной томографии в артериальную фазу);
  • ГЦК диффузного типа;
  • признаки печеночной декомпенсации, включая кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода или желудка или печеночную энцефалопатию;
  • тяжелые сопутствующие заболевания сердца или почек;
  • цветная допплерография, показывающая тромбоз опухоли воротной вены с полной обструкцией главной воротной вены без кавернозной трансформации;
  • механическая желтуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ТАСЕ
Пациентам в группе ТАХЭ проводят трансартериальную химиоэмболизацию (ТАХЭ) через месяц после резекции.
Процедура: трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ)
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе не получают лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в разные моменты времени
Временное ограничение: время до ТАСЕ и время после ТАСЕ
Сроки забора крови для подсчета ЦОК: 1) за сутки до ТАХЭ (также через месяц после резекции); 2) через 3 дня после ТАХЭ; 3) через 1 месяц после ТАХЭ; 4) через 2 месяца после ТАХЭ; 5) через 3 месяца после ТАХЭ. ;6)через шесть месяцев после ТАСЕ;7) через год после ТАСЕ.
время до ТАСЕ и время после ТАСЕ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTCtrial001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться