神経学的および精神医学的併存疾患 FSHD 1 および 2 の患者
2023年11月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究者らは、10 人の顔面肩甲上腕ジストロフィー (= FHSD) 1 型患者と 2 型 FSHD 患者 10 人の患者の比較パイロット認知および精神医学的プロファイルを実施することを提案しています。
このために、調査員は観察要素に頼っていました。
これは、少数の患者サンプル集団に関する予備研究によって確認されました。
主に FSHD2 患者の注意障害に関連する実行機能障害が存在するようです。
さらに、IQテストでのパフォーマンスは、社会教育に関連して低く、患者のFSHD1レベルと比較すると低くなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06002
- Hôpital Pasteur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 75 歳未満
- 遺伝子確認のあるFSHD患者1または2
除外基準:
- ホスホキナーゼ クレアチン レベル > 正常の 5 倍
病歴としての患者 :
- -結果の解釈を妨げる可能性のある病歴または活動性の神経疾患
- 頭部外傷の歴史
- 感染症、ホルモン、炎症、またはいくつかの欠乏は、認知および/または精神医学的問題を引き起こす可能性があります
- -脳MRIを実施するための禁忌の患者
- 妊娠中、分娩中、授乳中（血清妊娠検査を行う）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FSHD患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Montgomery and Asberg うつ病評価尺度
時間枠：収録時1回
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収録時1回
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ハミルトンうつ病評価尺度
時間枠：収録時1回
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収録時1回
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ハミルトン不安評価尺度
時間枠：収録時1回
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収録時1回
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うつ病の症状自己報告の迅速な目録
時間枠：収録時1回
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収録時1回
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生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート - 簡易版
時間枠：収録時1回
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収録時1回
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ミニメンタルステータス評価
時間枠：収録時1回
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収録時1回
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ウェクスラー成人知能指数
時間枠：収録時1回
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収録時1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月20日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月9日
最初の投稿 (推定)
2014年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-AOI-06
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。