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Comorbilidades neurológicas y psiquiátricas Pacientes con FSHD 1 y 2

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Los investigadores proponen realizar un estudio piloto comparativo cognitivo y psiquiátrico de 10 pacientes con distrofia facio-escápulo-humeral (= FHSD) tipo 1 y 10 pacientes con FSHD tipo 2. Para esto, los investigadores se basaron en componentes observacionales: los pacientes con FSHD2 parecen presentar comorbilidades psiquiátricas con mayor frecuencia y parecen tener un rendimiento cognitivo más bajo en comparación con los pacientes con FSHD1. Esto fue confirmado por un estudio preliminar en una pequeña muestra de población de pacientes. Parece existir principalmente disfunción ejecutiva asociada a trastornos de atención en pacientes FSHD2. Además, su rendimiento en las pruebas de coeficiente intelectual sería bajo en relación con su nivel socioeducativo y en comparación con el nivel FSHD1 de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muriel LAFFON, Dr
  • Número de teléfono: +33 04 92 03 82 69
  • Correo electrónico: laffon.m@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06002
        • Hôpital Pasteur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años y < 75 años
  • Pacientes con FSHD 1 o 2 con confirmación genética

Criterio de exclusión:

  • Nivel de creatina de fosfoquinasa > 5 veces de lo normal

  • Paciente como historial médico:

    • Antecedentes o enfermedad neurológica activa que probablemente interfiera con la interpretación de los resultados.
    • un historial de traumatismo craneoencefálico
    • una enfermedad infecciosa, hormonal, inflamatoria o alguna deficiencia puede inducir problemas cognitivos y/o psiquiátricos
    • Paciente con contraindicación para realizar una resonancia magnética cerebral
  • Embarazadas, parturientas y lactantes (producción de una prueba de embarazo en suero)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con FSHD
Conductual: Prueba psiquiátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de valoración de la depresión de Montgomery y Asberg
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
Una vez en la inclusión
Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
Una vez en la inclusión
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
Una vez en la inclusión
Inventario rápido de sintomatología depresiva Autoinforme
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
Una vez en la inclusión
Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
Una vez en la inclusión
Mini evaluación del estado mental
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
Una vez en la inclusión
Escala Wechsler de inteligencia para adultos
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
Una vez en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-AOI-06

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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