Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrologiske og psykiatriske komorbiditetspasienter med FSHD 1 og 2

10. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en komparativ pilot kognitiv og psykiatrisk profil av 10 pasienter Facio-Scapulo-Humeral Dystrophy (= FHSD) type 1 og 10 pasienter med type 2 FSHD studie. For dette stolte etterforskerne på observasjonskomponenter: FSHD2-pasienter ser oftere ut til å ha psykiatriske komorbiditeter og ser ut til å ha lavere kognitiv ytelse sammenlignet med FSHD1-pasienter. Dette ble bekreftet av en foreløpig studie på en liten utvalgspopulasjon av pasienter. Det ser ut til å eksistere hovedsakelig eksekutiv dysfunksjon assosiert med oppmerksomhetsforstyrrelser hos pasienter FSHD2. Dessuten ville deres ytelse i IQ-tester være lav i forhold til deres sosio-pedagogiske og sammenlignet med pasientens FSHD1-nivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06002
        • Hôpital Pasteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år og <75 år
  • FSHD-pasienter 1 eller 2 med genetisk bekreftelse

Ekskluderingskriterier:

  • Fosfokinase-kreatinnivå > 5 ganger normalen

  • Pasient som sykehistorie:

    • En historie eller aktiv nevrologisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre tolkningen av resultater
    • en historie med hodetraumer
    • en infeksjonssykdom, hormonell, inflammatorisk eller annen mangel kan indusere kognitive og/eller psykiatriske problemer
    • Pasient med ulempe-indikasjon for å utføre en hjerne MR
  • Gravid, fødende og ammende (produserer en serumgraviditetstest)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FSHD pasient
Atferdsmessig: Psykiatrisk test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery og Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: En gang ved inkluderingen
En gang ved inkluderingen
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: En gang ved inkluderingen
En gang ved inkluderingen
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: En gang ved inkluderingen
En gang ved inkluderingen
Rask oversikt over depressiv symptomatologi Selvrapport
Tidsramme: En gang ved inkluderingen
En gang ved inkluderingen
Livskvalitet Spørreskjema for nytelse og tilfredshet - Kort skjema
Tidsramme: En gang ved inkluderingen
En gang ved inkluderingen
Mini mental status evaluering
Tidsramme: En gang ved inkluderingen
En gang ved inkluderingen
Wechsler Adult Intelligence Scale
Tidsramme: En gang ved inkluderingen
En gang ved inkluderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-AOI-06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere