Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неврологические и психические сопутствующие заболевания у пациентов с ЛЛПД 1 и 2

10 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Исследователи предлагают провести сравнительный экспериментальный когнитивный и психиатрический профили 10 пациентов с фацио-лопаточно-плечевой дистрофией (= FHSD) 1 типа и 10 пациентов с FSHD 2 типа. Для этого исследователи полагались на компоненты наблюдения: пациенты с ЛЛПД2 чаще имеют сопутствующие психиатрические заболевания и, по-видимому, имеют более низкие когнитивные способности по сравнению с пациентами с ЛЛПД1. Это было подтверждено предварительным исследованием на небольшой выборке пациентов. По-видимому, существуют в основном исполнительные дисфункции, связанные с расстройствами внимания у больных ЛЛД2. Более того, их результаты в тестах IQ будут низкими по сравнению с их социально-образовательным уровнем и по сравнению с уровнем пациентов с FSHD1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет и <75 лет
  • Пациенты с FSHD 1 или 2 с генетическим подтверждением

Критерий исключения:

  • Уровень фосфокиназы креатина > 5 раз выше нормы

  • Пациент как история болезни:

    • Анамнез или активное неврологическое заболевание, которые могут помешать интерпретации результатов
    • травма головы в анамнезе
    • инфекционное заболевание, гормональный, воспалительный или какой-либо дефицит может вызвать когнитивные и / или психические проблемы
    • Пациент с противопоказаниями к проведению МРТ головного мозга
  • Беременные, роженицы и кормящие (производят сывороточный тест на беременность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с ЛЛПД
Поведенческий: Психиатрический тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга
Временное ограничение: Один раз при включении
Один раз при включении
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Один раз при включении
Один раз при включении
Шкала оценки тревожности Гамильтона
Временное ограничение: Один раз при включении
Один раз при включении
Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики Самоотчет
Временное ограничение: Один раз при включении
Один раз при включении
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни - краткая форма
Временное ограничение: Один раз при включении
Один раз при включении
Мини-оценка психического статуса
Временное ограничение: Один раз при включении
Один раз при включении
Шкала интеллекта взрослых Векслера
Временное ограничение: Один раз при включении
Один раз при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-AOI-06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная дистрофия, Facioscapulohumeral

Клинические исследования Психиатрический тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться