- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02032979
FSHD 1 및 2를 가진 신경학적 및 정신과적 동반이환 환자
2023년 11월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구자들은 FHSD(Facio-Scapulo-Humeral Dystrophy) 1형 환자 10명과 FSHD 2형 환자 10명의 비교 파일럿 인지 및 정신과 프로필을 수행할 것을 제안합니다.
이를 위해 조사관은 관찰 구성 요소에 의존했습니다. FSHD2 환자는 FSHD1 환자에 비해 정신과 동반 질환이 더 자주 나타나고 인지 기능이 낮은 것으로 보입니다.
이것은 환자의 작은 샘플 모집단에 대한 예비 연구에 의해 확인되었습니다.
주로 FSHD2 환자의 주의력 장애와 관련된 집행 기능 장애가 있는 것으로 보입니다.
더욱이, IQ 테스트에서의 그들의 성과는 그들의 사회 교육적 및 환자의 FSHD1 수준과 비교하여 낮을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06002
- Hôpital Pasteur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 < 75세
- 유전자 확인이 있는 FSHD 환자 1 또는 2
제외 기준:
- Phosphokinase 크레아틴 수치 > 정상의 5배
병력으로서의 환자:
- 결과 해석을 방해할 가능성이 있는 병력 또는 활동성 신경계 질환
- 머리 외상의 역사
- 전염병, 호르몬, 염증 또는 일부 결핍은 인지 및/또는 정신과적 문제를 유발할 수 있습니다.
- 뇌 MRI 수행에 대한 단점이 있는 환자
- 임신, 분만 및 수유 중(혈청 임신 검사 생성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FSHD 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Montgomery 및 Asberg 우울증 평가 척도
기간: 편입시 한번
|
편입시 한번
|
|
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 편입시 한번
|
편입시 한번
|
|
해밀턴 불안 평가 척도
기간: 편입시 한번
|
편입시 한번
|
|
우울 증상 자체 보고서의 빠른 목록
기간: 편입시 한번
|
편입시 한번
|
|
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식
기간: 편입시 한번
|
편입시 한번
|
|
미니 정신 상태 평가
기간: 편입시 한번
|
편입시 한번
|
|
Wechsler 성인 지능 척도
기간: 편입시 한번
|
편입시 한번
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .