Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurologiset ja psykiatriset rinnakkaissairauspotilaat, joilla on FSHD 1 ja 2

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tutkijat ehdottavat vertailevaa kognitiivista ja psykiatrista pilottiprofiilia 10 potilaalle, jotka sairastavat kasvo-lapaluo-olkaluun dystrofiaa (= FHSD), tyyppi 1 ja 10 potilasta, joilla on tyypin 2 FSHD-tutkimus. Tätä varten tutkijat turvautuivat havainnointikomponentteihin: FSHD2-potilailla esiintyy useammin psykiatrisia liitännäissairauksia ja heillä näyttää olevan heikompi kognitiivinen suorituskyky kuin FSHD1-potilailla. Tämä vahvistettiin alustavassa tutkimuksessa pienellä potilaspopulaatiolla. Näyttää siltä, ​​​​että esiintyy pääasiassa johtamishäiriöitä, jotka liittyvät huomiohäiriöihin potilailla FSHD2. Lisäksi heidän suorituskykynsä IQ-testeissä olisi alhainen suhteessa heidän sosiopedagogiaan ja verrattuna potilaiden FSHD1-tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06002
        • Hôpital Pasteur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta ja < 75 vuotta
  • FSHD-potilaita 1 tai 2, joilla on geneettinen vahvistus

Poissulkemiskriteerit:

  • Fosfokinaasikreatiinitaso > 5 kertaa normaalista

  • Potilas sairaushistoriana:

    • Anamneesi tai aktiivinen neurologinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tulosten tulkintaa
    • päävamman historia
    • tartuntatauti, hormonaalinen, tulehduksellinen tai jokin puutos voi aiheuttaa kognitiivisia ja/tai psykiatrisia ongelmia
    • Potilas, jolla on vasta-aihe aivojen MRI:n suorittamiseen
  • Raskaana oleva, synnyttävä ja imettävä (tuottaa seerumin raskaustestin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FSHD-potilas
Käyttäytyminen: Psykiatrinen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Kerran sisällytyksessä
Kerran sisällytyksessä
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Kerran sisällytyksessä
Kerran sisällytyksessä
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Kerran sisällytyksessä
Kerran sisällytyksessä
Pikakartoitus masennusoireista Omaraportti
Aikaikkuna: Kerran sisällytyksessä
Kerran sisällytyksessä
Elämänlaadun nauttiminen ja tyytyväisyyskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Kerran sisällytyksessä
Kerran sisällytyksessä
Mini henkisen tilan arviointi
Aikaikkuna: Kerran sisällytyksessä
Kerran sisällytyksessä
Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko
Aikaikkuna: Kerran sisällytyksessä
Kerran sisällytyksessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-AOI-06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasdystrofia, Facioscapulohumeral

Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa