Patienter med neurologiska och psykiatriska komorbiditeter med FSHD 1 och 2
10 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Utredarna föreslår att genomföra en jämförande pilot kognitiva och psykiatriska profiler av 10 patienter Facio-Scapulo-Humeral Dystrophy (=FHSD) typ 1 och 10 patienter med typ 2 FSHD-studie.
För detta förlitade sig utredarna på observationskomponenter: FSHD2-patienter uppträder oftare med psykiatriska komorbiditeter och verkar ha lägre kognitiv prestation jämfört med FSHD1-patienter.
Detta bekräftades av en preliminär studie på ett litet urval av patienter.
Det verkar finnas huvudsakligen exekutiv dysfunktion associerad med uppmärksamhetsstörningar hos patienter FSHD2.
Dessutom skulle deras prestationer i IQ-tester vara låga i förhållande till deras sociopedagogiska och jämfört med patienters FSHD1-nivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06002
- Hôpital Pasteur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år och <75 år
- FSHD-patienter 1 eller 2 med genetisk bekräftelse
Exklusions kriterier:
- Fosfokinaskreatinnivå > 5 gånger det normala
Patient som medicinsk historia:
- En historia eller aktiv neurologisk sjukdom som sannolikt stör tolkningen av resultat
- en historia av huvudtrauma
- en infektionssjukdom, hormonell, inflammatorisk eller någon brist kan inducera kognitiva och/eller psykiatriska problem
- Patient med nackdelar-indikation för att utföra en hjärn-MRT
- Gravid, födande och ammande (som ger ett serumgraviditetstest)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FSHD-patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Montgomery och Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: En gång vid införandet
|
En gång vid införandet
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: En gång vid införandet
|
En gång vid införandet
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: En gång vid införandet
|
En gång vid införandet
|
|
Snabb inventering av depressiv symptomatologi Självrapport
Tidsram: En gång vid införandet
|
En gång vid införandet
|
|
Enkät om livskvalitet Njutning och tillfredsställelse - Kort formulär
Tidsram: En gång vid införandet
|
En gång vid införandet
|
|
Mini Mental Status Utvärdering
Tidsram: En gång vid införandet
|
En gång vid införandet
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale
Tidsram: En gång vid införandet
|
En gång vid införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2014
Första postat (Beräknad)
10 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-AOI-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .