FSHD 1 级和 2 级神经和精神合并症患者
2023年11月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究人员建议对 10 名面-肩胛-肱骨营养不良 (= FHSD) 1 型患者和 10 名 2 型 FSHD 患者进行认知和精神病学概况比较试验。
为此，研究人员依赖于观察性成分：与 FSHD1 患者相比，FSHD2 患者似乎更常出现精神疾病，并且似乎认知能力较低。
对一小部分患者进行的初步研究证实了这一点。
FSHD2患者似乎主要存在与注意力障碍相关的执行功能障碍。
此外，与患者的 FSHD1 水平相比，他们在 IQ 测试中的表现与其社会教育水平相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06002
- Hôpital Pasteur
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁且 <75 岁
- FSHD 患者 1 或 2 基因确认
排除标准：
- 磷酸激酶肌酸水平 > 正常值的 5 倍
病人作为病史：
- 可能干扰结果解释的病史或活动性神经系统疾病
- 头部外伤史
- 传染病、荷尔蒙、炎症或某些缺陷可能会导致认知和/或精神问题
- 有执行脑部 MRI 禁忌证的患者
- 孕妇、产妇和哺乳期（生产血清妊娠试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：FSHD患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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大体时间：一次在列入
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一次在列入
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大体时间：一次在列入
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一次在列入
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一次在列入
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月20日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月9日
首次发布 (估计的)
2014年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月10日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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