Comorbidités neurologiques et psychiatriques Patients atteints de FSHD 1 et 2
10 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Les investigateurs proposent de mener une étude pilote comparative des profils cognitifs et psychiatriques de 10 patients atteints de dystrophie facio-scapulo-humérale (= FHSD) de type 1 et de 10 patients atteints de FSHD de type 2.
Pour cela, les investigateurs se sont appuyés sur des composantes observationnelles : les patients FSHD2 apparaissent plus souvent présents avec des comorbidités psychiatriques et semblent avoir des performances cognitives inférieures par rapport aux patients FSHD1.
Ceci a été confirmé par une étude préliminaire sur un petit échantillon de patients.
Il semble exister principalement des troubles exécutifs associés à des troubles de l'attention chez les patients FSHD2.
De plus, leurs performances aux tests de QI seraient faibles par rapport à leur niveau socio-éducatif et par rapport au niveau FSHD1 des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06002
- Hôpital Pasteur
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans et < 75 ans
- Patients FSHD 1 ou 2 avec confirmation génétique
Critère d'exclusion:
- Niveau de créatine phosphokinase> 5 fois la normale
Patient comme antécédent médical :
- Un antécédent ou une maladie neurologique active susceptible d'interférer avec l'interprétation des résultats
- une histoire de traumatisme crânien
- une maladie infectieuse, hormonale, inflammatoire ou une certaine carence peut induire des troubles cognitifs et/ou psychiatriques
- Patient avec contre-indication pour réaliser une IRM cérébrale
- Enceinte, parturiente et allaitante (produisant un test de grossesse sérique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient FSHD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg
Délai: Une fois à l'inclusion
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Une fois à l'inclusion
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Une fois à l'inclusion
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Une fois à l'inclusion
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: Une fois à l'inclusion
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Une fois à l'inclusion
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive Auto-rapport
Délai: Une fois à l'inclusion
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Une fois à l'inclusion
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: Une fois à l'inclusion
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Une fois à l'inclusion
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Mini évaluation de l'état mental
Délai: Une fois à l'inclusion
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Une fois à l'inclusion
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes
Délai: Une fois à l'inclusion
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Une fois à l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Première publication (Estimé)
10 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-AOI-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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