Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologiske og psykiatriske komorbiditetspatienter med FSHD 1 og 2

10. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Efterforskerne foreslår at udføre en sammenlignende pilot kognitiv og psykiatrisk profil af 10 patienter Facio-Scapulo-Humeral Dystrophy (= FHSD) type 1 og 10 patienter med type 2 FSHD undersøgelse. Til dette stolede efterforskerne på observationskomponenter: FSHD2-patienter forekommer oftere til stede med psykiatriske komorbiditeter og synes at have lavere kognitiv ydeevne sammenlignet med FSHD1-patienter. Dette blev bekræftet af en foreløbig undersøgelse af en lille prøvepopulation af patienter. Det ser ud til at eksistere hovedsageligt eksekutiv dysfunktion forbundet med opmærksomhedsforstyrrelser hos patienter FSHD2. Desuden ville deres præstation i IQ-test være lav i forhold til deres socio-pædagogiske og sammenlignet med patienternes FSHD1-niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06002
        • Hôpital Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år og <75 år
  • FSHD-patienter 1 eller 2 med genetisk bekræftelse

Ekskluderingskriterier:

  • Phosphokinase kreatin niveau > 5 gange af det normale

  • Patient som sygehistorie:

    • En historie eller aktiv neurologisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre fortolkningen af ​​resultater
    • en historie med hovedtraume
    • en infektionssygdom, hormonel, inflammatorisk eller en eller anden mangel kan fremkalde kognitive og/eller psykiatriske problemer
    • Patient med ulempe-indikation for at udføre en hjerne-MR
  • Gravid, fødende og ammende (producerer en serumgraviditetstest)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FSHD patient
Adfærdsmæssigt: Psykiatrisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery og Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: En gang ved inklusion
En gang ved inklusion
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: En gang ved inklusion
En gang ved inklusion
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: En gang ved inklusion
En gang ved inklusion
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi Selvrapport
Tidsramme: En gang ved inklusion
En gang ved inklusion
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: En gang ved inklusion
En gang ved inklusion
Mini mental status evaluering
Tidsramme: En gang ved inklusion
En gang ved inklusion
Wechsler Adult Intelligence Scale
Tidsramme: En gang ved inklusion
En gang ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Anslået)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-AOI-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskeldystrofi, Facioscapulohumeral

Kliniske forsøg med Psykiatrisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner