Współistniejące choroby neurologiczne i psychiczne u pacjentów z FSHD 1 i 2
10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Badacze proponują przeprowadzenie pilotażowego badania porównawczego profili poznawczych i psychiatrycznych 10 pacjentów z dystrofią twarzowo-łopatkowo-ramienną (= FHSD) typu 1 i 10 pacjentów z FSHD typu 2.
W tym celu badacze oparli się na elementach obserwacyjnych: pacjenci z FSHD2 częściej mają współistniejące choroby psychiczne i wydają się mieć niższą sprawność poznawczą w porównaniu z pacjentami z FSHD1.
Zostało to potwierdzone przez wstępne badanie na małej próbie populacji pacjentów.
Wydaje się, że u pacjentów z FSHD2 występuje głównie dysfunkcja wykonawcza związana z zaburzeniami uwagi.
Co więcej, ich wyniki w testach IQ byłyby niskie w stosunku do ich społeczno-edukacyjnego iw porównaniu z pacjentami poziomu FSHD1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06002
- Hopital Pasteur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat i <75 lat
- Pacjenci z FSHD 1 lub 2 z potwierdzeniem genetycznym
Kryteria wyłączenia:
- Poziom fosfokinazy kreatynowej > 5 razy od normy
Pacjent jako historia medyczna:
- Historia lub czynna choroba neurologiczna, która może zakłócać interpretację wyników
- historia urazu głowy
- choroba zakaźna, hormonalna, zapalna lub jakiś niedobór może powodować problemy poznawcze i/lub psychiczne
- Pacjent z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego mózgu
- Ciąża, poród i karmienie piersią (wytwarzanie testu ciążowego z surowicy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z FSHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga
Ramy czasowe: Raz na inkluzji
|
Raz na inkluzji
|
|
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Raz na inkluzji
|
Raz na inkluzji
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Raz na inkluzji
|
Raz na inkluzji
|
|
Szybka inwentaryzacja objawów depresyjnych Samoopis
Ramy czasowe: Raz na inkluzji
|
Raz na inkluzji
|
|
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Raz na inkluzji
|
Raz na inkluzji
|
|
Mini ocena stanu psychicznego
Ramy czasowe: Raz na inkluzji
|
Raz na inkluzji
|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera
Ramy czasowe: Raz na inkluzji
|
Raz na inkluzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-AOI-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .