Pacientes com comorbidades neurológicas e psiquiátricas com FSHD 1 e 2
10 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Os investigadores propõem realizar um estudo piloto comparativo cognitivo e psiquiátrico de 10 pacientes com Distrofia Facio-Scapulo-Humeral (= FHSD) tipo 1 e 10 pacientes com estudo FSHD tipo 2.
Para isso, os pesquisadores se basearam em componentes observacionais: os pacientes com FSHD2 aparecem com mais frequência com comorbidades psiquiátricas e parecem ter desempenho cognitivo inferior em comparação com os pacientes com FSHD1.
Isso foi confirmado por um estudo preliminar em uma pequena amostra populacional de pacientes.
Parece existir principalmente disfunção executiva associada a distúrbios de atenção em pacientes FSHD2.
Além disso, seu desempenho em testes de QI seria baixo em relação ao seu nível socioeducacional e comparado com o nível FSHD1 dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06002
- Hôpital Pasteur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos e <75 anos
- Pacientes com FSHD 1 ou 2 com confirmação genética
Critério de exclusão:
- Nível de creatina fosfoquinase > 5 vezes o normal
Paciente como histórico médico:
- Uma história ou doença neurológica ativa que possa interferir na interpretação dos resultados
- uma história de traumatismo craniano
- uma doença infecciosa, hormonal, inflamatória ou alguma deficiência pode induzir problemas cognitivos e/ou psiquiátricos
- Paciente com contra-indicação para realização de ressonância magnética cerebral
- Grávida, parturiente e lactante (produzindo um teste de gravidez sérico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com FSHD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery e Asberg
Prazo: Uma vez na inclusão
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Uma vez na inclusão
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: Uma vez na inclusão
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Uma vez na inclusão
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: Uma vez na inclusão
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Uma vez na inclusão
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Inventário rápido de sintomatologia depressiva Auto-relato
Prazo: Uma vez na inclusão
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Uma vez na inclusão
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Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido
Prazo: Uma vez na inclusão
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Uma vez na inclusão
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Mini Avaliação do Estado Mental
Prazo: Uma vez na inclusão
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Uma vez na inclusão
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos
Prazo: Uma vez na inclusão
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Uma vez na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
10 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-AOI-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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