Neurologische und psychiatrische Komorbiditäten Patienten mit FSHD 1 und 2
10. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Die Forscher schlagen vor, eine vergleichende Pilotstudie zu kognitiven und psychiatrischen Profilen von 10 Patienten mit facio-scapulo-humeraler Dystrophie (= FHSD) Typ 1 und 10 Patienten mit Typ 2 FSHD durchzuführen.
Dabei stützten sich die Forscher auf Beobachtungskomponenten: FSHD2-Patienten scheinen häufiger psychiatrische Komorbiditäten aufzuweisen und scheinen im Vergleich zu FSHD1-Patienten eine geringere kognitive Leistungsfähigkeit zu haben.
Dies wurde durch eine vorläufige Studie an einer kleinen Stichprobenpopulation von Patienten bestätigt.
Es scheint vor allem exekutive Dysfunktion im Zusammenhang mit Aufmerksamkeitsstörungen bei FSHD2-Patienten zu geben.
Darüber hinaus wäre ihre Leistung in IQ-Tests im Verhältnis zu ihrer sozio-pädagogischen und verglichen mit dem FSHD1-Niveau der Patienten gering.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06002
- Hôpital Pasteur
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre und < 75 Jahre
- FSHD-Patienten 1 oder 2 mit genetischer Bestätigung
Ausschlusskriterien:
- Phosphokinase-Kreatinspiegel > 5-mal höher als normal
Patient als Krankengeschichte:
- Eine Vorgeschichte oder aktive neurologische Erkrankung, die wahrscheinlich die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigt
- eine Geschichte von Kopftrauma
- eine Infektionskrankheit, hormonelle, entzündliche oder irgendein Mangel kann kognitive und/oder psychiatrische Probleme hervorrufen
- Patient mit Contra-Indikation zur Durchführung einer Gehirn-MRT
- Schwanger, gebärend und stillend (Erstellung eines Schwangerschaftsserumtests)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: FSHD-Patient
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Depressionsbewertungsskala von Montgomery und Asberg
Zeitfenster: Einmal bei der Inklusion
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Einmal bei der Inklusion
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Hamilton Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: Einmal bei der Inklusion
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Einmal bei der Inklusion
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Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Einmal bei der Inklusion
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Einmal bei der Inklusion
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Schnelle Bestandsaufnahme der depressiven Symptomatik Selbstbericht
Zeitfenster: Einmal bei der Inklusion
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Einmal bei der Inklusion
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Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit – Kurzform
Zeitfenster: Einmal bei der Inklusion
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Einmal bei der Inklusion
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Bewertung des Mini-Mental-Status
Zeitfenster: Einmal bei der Inklusion
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Einmal bei der Inklusion
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Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene
Zeitfenster: Einmal bei der Inklusion
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Einmal bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-AOI-06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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