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超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロック:肥満の影響

2019年7月9日 更新者:Shalini Dhir、Lawson Health Research Institute

神経周囲超音波ガイド下の腋窩腕神経叢ブロック:ブロックのパフォーマンス時間、失敗率、および急性合併症の発生率に対する肥満の影響

腋窩腕神経叢ブロック (脇の下の神経を凍結させる) は、肘/前腕または手の手術のための主要な麻酔法として一般的に行われます。 これらの神経は、超音波と神経刺激装置 (針を通る小さな電流を使用して神経を刺激することによって) を使用して識別されます。 腋窩腕神経叢ブロックは、痛みの軽減、吐き気、嘔吐の軽減、早期退院につながることが示されています。 これらの神経ブロックの使用は、入院期間を短縮し、オピオイド鎮痛剤の副作用を減らし、従来の静脈内および経口の鎮痛剤の使用よりも満足度が高いことも示しています. これらの有益な効果は、過体重または肥満の患者に特に役立ちます。 2010 年 7 月に Anesthesia and Analgesia に掲載された Hauouz らの研究によると、腕神経叢ブロックの成功率は、肥満および過体重の患者では低いことが示唆されています。 ただし、この研究では、腋窩腕神経叢ブロックの実行に超音波ガイドは使用されませんでした。 超音波ガイダンスを使用すると、肥満患者と非肥満患者で腕神経叢ブロックの成功率が類似することを提案します。

この研究では、肥満患者グループと非肥満患者グループの腋窩腕神経叢ブロックの成功率を比較したいと考えています。 また、研究集団のパフォーマンス時間、合併症、患者の満足度も調べたいと思います。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

肥満の有病率は世界中で増加しています。 肥満患者の全身麻酔は、気管挿管の困難/失敗および胃内容物の誤嚥のリスクの増加と関連しています。 これらの生命を脅かす合併症は、局所麻酔を使用することで回避できます。 局所麻酔の他の潜在的な利点には、疼痛管理の改善、吐き気と嘔吐の発生率の低下、早期の歩行、肺合併症の減少、入院期間の短縮が含まれます。 一方、肥満患者の局所麻酔は、解剖学的ランドマークが失われるため困難な場合があります。 ただし、高解像度の超音波画像が利用できるようになったことで、血管、神経、筋骨格の構造を直接視覚化できるため、解剖学的ランドマークへの依存が減少しました。 超音波イメージングは​​また、リアルタイムの針の視覚化を可能にし、局所麻酔薬をより正確に配置できるため、麻酔の開始が早くなり、合併症の発生率が低下します。 腕神経叢は、肘、前腕、および手の手術のための麻酔を提供するために、そのコースに沿ってさまざまなレベルで麻酔をかけることができます。 腋窩領域は肥満患者の腕神経叢を標的とするのに理想的な部位です。この領域では神経叢が表面的であり、深刻な合併症を引き起こす可能性があるためです (例: 腕神経叢)。 胸膜穿刺)は低いです。 Chan らによる 188 人の患者の研究では、超音波を使用すると、神経刺激技術と比較して、腋窩腕神経叢ブロックの成功率が 63% から 80% に増加することが示されました。 最近の研究 (Hanouz ら) は、肥満が腋窩腕神経叢ブロックの失敗率と即時の合併症を増加させることを示しましたが、超音波はブロックを実行するために使用されませんでした. 現在、超音波ガイドは標準治療と考えられています。 超音波ガイダンスを使用して腋窩領域で腕神経叢ブロックを実行する場合、ブロックの実行時間、成功率、および急性合併症の発生率は、肥満患者と非肥満患者で類似していると仮定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

249

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SJHCで主要な麻酔法として超音波ガイド下の腋窩腕神経叢ブロックを受ける予定の上肢(肘、前腕、手)に外科的処置を受けている患者

説明

包含基準:

  • SJHCで主要な麻酔法として超音波ガイド下の腋窩腕神経叢ブロックを受ける予定の上肢(肘、前腕、手)に外科的処置を受けている患者
  • 米国麻酔学会 (ASA) ステータス I ~ III

除外基準:

  1. 関連する重大な心疾患および呼吸器疾患を有する患者 (ASA ステータス 4/5)
  2. 血液疾患を併発している患者、または凝固パラメータが異常な患者。
  3. 肝不全や腎不全などの主要な臓器機能障害の既往がある患者。
  4. 精神疾患
  5. 緊急手術
  6. インフォームドコンセントの欠如。
  7. -研究で使用された薬のいずれかに対するアレルギー
  8. 腕神経叢ブロックの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BMIが30kg/m2未満の患者
BMIが30kg/m2未満で、上肢(肘、前腕、手)の外科的処置を受けている患者で、SJHCで主要な麻酔法として超音波ガイド下の腋窩腕神経叢ブロックを受ける予定。
超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロック
他の名前:
  • 腋窩ブロック
BMI 30以上の患者
SJHCでの主要な麻酔法として超音波ガイド下の腋窩腕神経叢ブロックを受ける予定の上肢(肘、前腕、手)の外科的処置を受けるBMI 30kg/m2の患者
超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロック
他の名前:
  • 腋窩ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
30分でのブロック成功率
時間枠:ブロックパフォーマンス30分後
ブロックパフォーマンス30分後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ブロックのパフォーマンス時間
時間枠:すぐに
すぐに
急性合併症の発生率
時間枠:ブロック実行直後および 48 時間後
ブロック実行直後および 48 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shalini Dhir, FRCPC、Lawson Health Research Institute & Western University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月9日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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