Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Axillary Brachial Plexus Block: Indflydelse af fedme

9. juli 2019 opdateret af: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Perineural ultralyds-guidet Axillary Brachial Plexus Block: Indflydelse af fedme på blokudførelsestid, fejlfrekvens og forekomst af akutte komplikationer

Axillær plexus brachialis blok (frysning af nerver i armhulen) udføres almindeligvis som en primær bedøvelsesteknik til albue/underarm eller håndkirurgi. Disse nerver identificeres ved hjælp af ultralyd og nervestimulator (ved at stimulere nerverne ved hjælp af en lille strøm gennem nålen). Axillær plexus brachialis blokering har vist sig at resultere i bedre smertelindring, mindre kvalme, opkastning og tidlig udskrivning fra hospitalet. Brugen af ​​disse nerveblokke har også vist sig at reducere varigheden af ​​hospitalsophold, nedsatte bivirkninger af opioider smertestillende midler og bedre tilfredshedsscore i forhold til den konventionelle brug af intravenøs og oral smertestillende medicin. Disse gavnlige virkninger er særligt nyttige for patienter, der er overvægtige eller fede. En undersøgelse af Hauouz et al. offentliggjort i Anesthesia and Analgesia i juli 2010 tyder på, at succesraten for plexus brachialis blokering er lavere for fede og overvægtige patienter. Ultralydsvejledning blev dog ikke brugt til at udføre axillær plexus brachialis blok i denne undersøgelse. Vi foreslår, at med brug af ultralydsvejledning vil succesraten for plexus brachialis blokering være ens hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter.

I denne undersøgelse ønsker vi at sammenligne succesraten for axillær plexus brachialis blok for overvægtige og ikke-overvægtige patientgrupper. Vi vil også gerne se på præstationstid, komplikationer og patienttilfredshed for vores undersøgelsespopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme er stigende over hele verden. Generel anæstesi til overvægtige patienter er forbundet med øget risiko for vanskelig/mislykket tracheal intubation og aspiration af maveindhold. Disse livstruende komplikationer kan undgås ved brug af regional anæstesi. Andre potentielle fordele ved regional anæstesi omfatter forbedret smertekontrol, mindre forekomst af kvalme og opkastning, tidlig ambulation, nedsatte lungekomplikationer, kortere hospitalsophold. På den anden side kan regional anæstesi hos overvægtige patienter være udfordrende på grund af tab af anatomiske vartegn. Tilgængeligheden af ​​ultralydsbilleddannelse i høj opløsning har imidlertid mindsket afhængigheden af ​​anatomiske vartegn, da de vaskulære, nervøse og muskuloskeletale strukturer kan visualiseres direkte. Ultralydsbilleddannelse tillader også realtidsvisualisering af nåle, og lokalbedøvelse kan afsættes mere præcist, hvilket muliggør hurtigere indsættende anæstesi og reduceret forekomst af komplikationer. Plexus brachialis kan bedøves på forskellige niveauer undervejs for at give bedøvelse til albue-, underarms- og håndkirurgi. Akselregion er et ideelt sted til at målrette plexus brachialis hos overvægtige patienter, da plexus er overfladisk i denne region og sandsynligheden for at forårsage alvorlige komplikationer (f.eks. pleurapunktur) er lav. Undersøgelse af 188 patienter af Chan et al viste, at brug af ultralyd øger succesraten for axillær plexus brachialis blok fra 63 % til 80 % sammenlignet med nervestimuleringsteknik. En nylig undersøgelse (Hanouz et al) viste, at fedme øger fejlfrekvensen og de umiddelbare komplikationer af axillær plexus brachialis blok, men ultralyd blev ikke brugt til at udføre blokeringen. I den nuværende æra betragter vi ultralydsvejledning som en standard for pleje. Vi antager, at blokeringstiden, succesraten og forekomsten af ​​akutte komplikationer er ens hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter, når ultralydsvejledning bruges til at udføre plexus brachialis blokering i aksillærområdet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer på overekstremiteterne (albue, underarm og hånd), er planlagt til at modtage ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok som deres primære anæstesimodalitet på SJHC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer på overekstremiteterne (albue, underarm og hånd), er planlagt til at modtage ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok som deres primære anæstesimodalitet på SJHC
  • American Society of -Anaesthesiologists' (ASA) status I til III

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med associeret signifikant hjerte- og luftvejssygdom (ASA-status 4/5)
  2. Patienter med sameksisterende hæmatologisk lidelse eller med forstyrrede koagulationsparametre.
  3. Patienter med allerede eksisterende større organdysfunktion såsom lever- og nyresvigt.
  4. Psykiatriske sygdomme
  5. Akut operation
  6. Mangel på informeret samtykke.
  7. Allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  8. Kontraindikationer til plexus brachialis blok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med BMI mindre end 30 kg/m2
Patienter med BMI mindre end 30 kg/m2, der gennemgår kirurgiske indgreb på overekstremiteterne (albue, underarm og hånd), er planlagt til at modtage ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok som deres primære anæstetiske modalitet på SJHC.
Ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok
Andre navne:
  • Akselblok
Patienter med BMI 30 eller derover
Patienter med BMI 30 kg/m2, der gennemgår kirurgiske indgreb på overekstremiteterne (albue, underarm og hånd), som er planlagt til at modtage ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok som deres primære bedøvelsesmodalitet på SJHC
Ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok
Andre navne:
  • Akselblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bloker succesrate ved 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter efter blokudførelse
30 minutter efter blokudførelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bloker ydeevnetid
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar
Forekomst af akutte komplikationer
Tidsramme: Umiddelbart og 48 timer efter blokudførelse
Umiddelbart og 48 timer efter blokudførelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial plexus blok

3
Abonner