- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02033265
Ultralydsstyret Axillary Brachial Plexus Block: Indflydelse af fedme
Perineural ultralyds-guidet Axillary Brachial Plexus Block: Indflydelse af fedme på blokudførelsestid, fejlfrekvens og forekomst af akutte komplikationer
Axillær plexus brachialis blok (frysning af nerver i armhulen) udføres almindeligvis som en primær bedøvelsesteknik til albue/underarm eller håndkirurgi. Disse nerver identificeres ved hjælp af ultralyd og nervestimulator (ved at stimulere nerverne ved hjælp af en lille strøm gennem nålen). Axillær plexus brachialis blokering har vist sig at resultere i bedre smertelindring, mindre kvalme, opkastning og tidlig udskrivning fra hospitalet. Brugen af disse nerveblokke har også vist sig at reducere varigheden af hospitalsophold, nedsatte bivirkninger af opioider smertestillende midler og bedre tilfredshedsscore i forhold til den konventionelle brug af intravenøs og oral smertestillende medicin. Disse gavnlige virkninger er særligt nyttige for patienter, der er overvægtige eller fede. En undersøgelse af Hauouz et al. offentliggjort i Anesthesia and Analgesia i juli 2010 tyder på, at succesraten for plexus brachialis blokering er lavere for fede og overvægtige patienter. Ultralydsvejledning blev dog ikke brugt til at udføre axillær plexus brachialis blok i denne undersøgelse. Vi foreslår, at med brug af ultralydsvejledning vil succesraten for plexus brachialis blokering være ens hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter.
I denne undersøgelse ønsker vi at sammenligne succesraten for axillær plexus brachialis blok for overvægtige og ikke-overvægtige patientgrupper. Vi vil også gerne se på præstationstid, komplikationer og patienttilfredshed for vores undersøgelsespopulation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer på overekstremiteterne (albue, underarm og hånd), er planlagt til at modtage ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok som deres primære anæstesimodalitet på SJHC
- American Society of -Anaesthesiologists' (ASA) status I til III
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med associeret signifikant hjerte- og luftvejssygdom (ASA-status 4/5)
- Patienter med sameksisterende hæmatologisk lidelse eller med forstyrrede koagulationsparametre.
- Patienter med allerede eksisterende større organdysfunktion såsom lever- og nyresvigt.
- Psykiatriske sygdomme
- Akut operation
- Mangel på informeret samtykke.
- Allergi over for nogen af de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
- Kontraindikationer til plexus brachialis blok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med BMI mindre end 30 kg/m2
Patienter med BMI mindre end 30 kg/m2, der gennemgår kirurgiske indgreb på overekstremiteterne (albue, underarm og hånd), er planlagt til at modtage ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok som deres primære anæstetiske modalitet på SJHC.
|
Ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok
Andre navne:
|
Patienter med BMI 30 eller derover
Patienter med BMI 30 kg/m2, der gennemgår kirurgiske indgreb på overekstremiteterne (albue, underarm og hånd), som er planlagt til at modtage ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok som deres primære bedøvelsesmodalitet på SJHC
|
Ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bloker succesrate ved 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter efter blokudførelse
|
30 minutter efter blokudførelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bloker ydeevnetid
Tidsramme: Umiddelbar
|
Umiddelbar
|
Forekomst af akutte komplikationer
Tidsramme: Umiddelbart og 48 timer efter blokudførelse
|
Umiddelbart og 48 timer efter blokudførelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00000940
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brachial plexus blok
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalTrukket tilbageSkulderkirurgi | Regional anæstesi morbiditetCanada
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Minia UniversityAfsluttetSupraklavikulær Brachial Plexus BlokEgypten
-
Tracy CupidoIkke rekrutterer endnuKomplekse regionale smertesyndromerCanada
-
JongHae KimResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityRekrutteringOximetri | Brachial Plexus BlokKorea, Republikken
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet